Alkermes קיבלו מעמד Breakthrough Therapy ל‑alixorexton מה‑FDA

Alkermes קיבלו מעמד Breakthrough Therapy ל‑alixorexton מה‑FDA

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026

. Alkermes (ALKS) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) העניק ל‑alixorexton מעמד Breakthrough Therapy לטיפול בנרקולפסיה סוג 1 (NT1) – הפרעת שינה כרונית הגורמת לעייפות יומית מופרזת ולאובדן פתאומי של שליטה על השרירים (קטפלקסיה). . ההחלטה מבוססת על נתוני ניסויים קליניים בשלב 1 ובשלב 2, כולל תוצאות ניסוי Vibrance-1, מחקר פאזה 2 שהעריך את alixorexton במטופלים עם NT1.