דלגו לתוכן

Zai Lab מודיעים על אישור ה‑NMPA בסין ל‑Augtryo sNDA

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
Zai Lab מודיעים על אישור ה‑NMPA בסין ל‑Augtryo sNDA

. Zai Lab (ZLAB) הודיעו כי הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין, NMPA, אישרה את בקשת התרופה החדשה המשולמת (sNDA) עבור Augtryo. האישור מתייחס למטופלים מבוגרים עם גידולים מוצקים שבהם קיימת איחוי גנים של הרצפטור הקינאז נוירוטרופי לטירוזין (NTRK), שהוא שינוי ספציפי בגנים של הגידול. האישור חל על מטופלים שבהם הסרטן הוא מקומי מתקדם או גרורתי (התפשט לחלקים אחרים בגוף), או במקרים שבהם ניתוח צפוי לגרום לבעיות בריאותיות חמורות. הוא מיועד למטופלים שמחלתם החמירה לאחר טיפולים קודמים, או כאלה שאין עבורם אפשרויות טיפול חלופיות טובות.