דלגו לתוכן

התרופה APG-3288 של Ascentage Pharma קיבלה אישור IND מה-FDA

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
התרופה APG-3288 של Ascentage Pharma קיבלה אישור IND מה-FDA

. Ascentage Pharma ‏(AAPG) הודיעו כי התרופה החדשנית מהדור הבא שלהם, המפרקת חלבון BTK באופן ממוקד, APG-3288, קיבלה אישור IND ‏(Investigational New Drug) ממנהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA), ומוכנה להיכנס למחקר קליני בחולים עם ממאירויות תאי B נשנות/עמידות לטיפול (סרטני דם החוזרים לאחר טיפול או שאינם מגיבים לטיפול). החברה מסרה כי אישור זה מסמן באופן רשמי את תחילת עבודת הפיתוח הקליני של Ascentage Pharma בתחום פירוק חלבונים ממוקד, ומהווה התרחבות משמעותית נוספת של צבר התרופות החדשניות הגלובלי של החברה. המחקר הוא ניסוי גלובלי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בשלב I, שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרופיל הפרמקוקינטי (האופן שבו התרופה נעה בגוף) וסימני היעילות המוקדמים של APG-3288 בחולים עם ממאירויות המטולוגיות נשנות/עמידות לטיפול (סרטני דם).