דלגו לתוכן

GSK (GSK) הודיעו כי רשות המוצרים הרפואיים הלאומית של סין (NMPA) אישרה את Nucala כטיפול תחזוקתי נוסף למטופלים בוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), אשר מחלתם אינה מאוזנת היטב ושברמת הדם שלהם נמצאו רמות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של תאי דם לבנים)

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
GSK (GSK) הודיעו כי רשות המוצרים הרפואיים הלאומית של סין (NMPA) אישרה את Nucala כטיפול תחזוקתי נוסף למטופלים בוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), אשר מחלתם אינה מאוזנת היטב ושברמת הדם שלהם נמצאו רמות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של תאי דם לבנים)

. האישור התבסס על נתונים חיוביים מניסויי פאזה 3 MATINEE ו‑METREX. בניסויים קליניים מתקדמים אלה, מפוליזומאב (החומר הפעיל ב‑Nucala) הראה הפחתה ברורה ומובהקת סטטיסטית בשיעור השנתי של החמרות COPD בדרגה בינונית וקשה (התלקחויות) בהשוואה לפלצבו בתוספת טיפול סטנדרטי, בקרב טווח רחב של מטופלי COPD עם פנוטיפ אאוזינופילי (מטופלים שבהם ה‑COPD מקושר לרמות גבוהות של אאוזינופילים). שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין קבוצת הפלצבו לבין קבוצת המפוליזומאב.