דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

מניית מודרנה (MRNA) מזנקת לאחר אישור אמריקאי לסוג חדש של חיסון לשפעת — למה זה חשוב

סולומון אולדיפופו6 באוגוסט 2026
  • מניית מודרנה (MRNA) עלתה לאחר שה-FDA אישר את mFLUSIVA, חיסון השפעת הראשון המבוסס על mRNA, לשימוש במבוגרים בני 50 ומעלה, עם אישור מואץ גם לבני 65 ומעלה.
  • האישור תומך במאמצי מודרנה להרחיב את פעילותה מעבר לחיסוני הקורונה, בזמן שהחברה פועלת להגדיל מכירות, לצמצם הפסדים ולקדם אישורים רגולטוריים גם באירופה, קנדה ואוסטרליה.
מניית מודרנה (MRNA) מזנקת לאחר אישור אמריקאי לסוג חדש של חיסון לשפעת — למה זה חשוב

מניית מודרנה (MRNA) עלתה בכ-4% בתחילת המסחר ביום חמישי, לאחר שחברת הפארמה והביוטק קיבלה אישור מרשות הבריאות האמריקאית לשווק סוג חדש של חיסון לשפעת, mFLUSIVA. האישור מסמן צעד נוסף במאמצים של מודרנה לבנות עסק יציב יותר מעבר לפעילות החיסונים שלה לקורונה.

המהלך מגיע גם בזמן שהחברה שואפת להרחיב את המכירות שלה ב-10% השנה ולצמצם את ההפסדים מהפעילות שלה. אישורים לחיסונים העונתיים החדשים שלה צפויים לשחק בכך תפקיד. מודרנה מצפה שמנות מהחיסון החדש יהיו זמינות לפני עונת נגיפי הנשימה הקרובה של 2026-2027.

מודרנה מקבלת אישור ל-mFLUSIVA

mFLUSIVA, שמוכר גם בתוך החברה בשם mRNA-1010, משתמש באותה טכנולוגיית mRNA כמו חיסוני הקורונה של מודרנה. ביום רביעי הודיעה מודרנה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את החיסון למניעת שפעת עונתית עבור כל המבוגרים בני 50 ומעלה.

החיסון קיבל גם אישור “מואץ” לשימוש בקרב מבוגרים בני 65 ומעלה. עם זאת, יצרנית התרופות עדיין צריכה להוכיח תועלת בעולם האמיתי במחקר המשך.

האישור הראשון התבסס על ניסוי שלב 3 רחב היקף של מודרנה, שכלל יותר מ-40,000 מבוגרים בני 50 ומעלה ב-11 מדינות. הניסוי בדק עד כמה החיסון בטוח ועד כמה הוא יעיל נגד מחלת שפעת שאושרה במעבדה. mFLUSIVA הושווה לחיסון שפעת סטנדרטי. המחקר מצא “פרופיל בטיחות מקובל” שתואם מחקרים קודמים על החיסון.

האישור השני התבסס על ניסוי נפרד של כ-3,000 אנשים בני 65 ומעלה. המחקר השווה את התגובה החיסונית של המשתתפים ל-mFLUSIVA מול חיסון שפעת מסורתי במינון גבוה.

מודרנה פועלת לקבלת אישור בינלאומי

במקביל, מודרנה ציינה כי mFLUSIVA נמצא גם בבדיקות רגולטוריות באירופה, קנדה ואוסטרליה. החברה מצפה להגיש השנה בקשות לאישור גם במדינות נוספות.

“אישור ה-FDA ל-mFLUSIVA, המוצר המאושר הרביעי שלנו בארצות הברית וחיסון השפעת הראשון המבוסס על mRNA, מדגים את העוצמה והגמישות המתמשכות של פלטפורמת ה-mRNA שלנו,” אמר Stéphane Bancel, המנכ״ל של מודרנה. “שפעת ממשיכה להיות אתגר משמעותי לבריאות הציבור, ו-mFLUSIVA מספק אפשרות חדשה וחשובה לאזרחים הוותיקים של אמריקה.”

האם מודרנה היא מניה טובה להחזקה?

בוול סטריט, מניית מודרנה ממשיכה לשאת דירוג קונצנזוס של החזק מצד האנליסטים. הדירוג מבוסס על המלצת קנייה אחת, 12 המלצות החזק ושתי המלצות מכירה, שפורסמו על ידי 15 אנליסטים בשלושת החודשים האחרונים.

בנוסף, מחיר היעד הממוצע של MRNA, שעומד על 48.92 דולר, מצביע על ירידה אפשרית של כ-13% בהמשך (ראו תחזית המניה של MRNA כאן).