מניית Atara Biotherapeutics ‏(ATRA) מזנקת לקראת החלטת ה‑FDA על טיפול ויראלי

מניית Atara Biotherapeutics ‏(ATRA) מזנקת לקראת החלטת ה‑FDA על טיפול ויראלי

סולומון אולדיפופו8 בינואר 2026

• Atara Biotherapeutics מתקרבת להחלטת FDA על הטיפול התאי tabelecleucel ל‑EBV+PTLD, שכבר קיבל אישור שיווק באירופה ויכול להפוך לטיפול הראשון המאושר מסוגו בארה"ב, מה שמוביל לעליות במניה וציפיות להשקה אפשרית בשוק האמריקאי בשיתוף פיר פברה.
• אנליסט מ‑Canaccord Genuity מעניק למניית ATRA המלצת קנייה ומעלה את מחיר היעד ל‑25 דולר, בין היתר בזכות צפי לתשלומי אבני דרך של כ‑31 מיליון דולר (ועד 15 מיליון נוספים ביעדים מסחריים), כאשר דירוג הקונצנזוס בוול סטריט הוא קנייה מתונה עם מחיר יעד ממוצע של 21.50 דולר המצביע על פוטנציאל עלייה של כ‑33%.

מניית Atara Biotherapeutics (ATRA) זהרה ביום חמישי בבוקר, כשמשקיעים מצפים שהרגולטור הבריאותי בארה"ב יאשר את טיפול תאי‑החיים שלה. לפי לוח ה‑FDA של TipRanks, החלטה לגבי tabelecleucel צפויה להתקבל ב‑10 בינואר.

Tabelecleucel, שמיועדת למתן תוך-ורידי, מכוונת לטיפול ב‑EBV+PTLD, גדילה דמוית סרטן של תאים הנגרמת על ידי וירוס אפשטיין-בר לאחר השתלת איברים או תאי גזע. סוג זה של סרטן נחשב אגרסיבי מאוד ובעל שיעור תמותה גבוה, כיוון שהוא פוגע במערכת החיסון.

Atara מכוונת להשקה אפשרית של Tabelecleucel בארה"ב

ב‑2022 קיבלה Atara אישור שיווק ל‑tabelecleucel מהרגולטורים באירופה, תחת המותג Ebvallo. היא משווקת את המותג באופן פעיל בגרמניה ובאוסטריה, ובשנים שלאחר מכן קיבלה גם אישור לשיווק התרופה בבריטניה ובשווייץ.

ביולי שנה שעברה הודיעה Atara כי בקשת הסקירה המואצת (priority review) של הטיפול התקבלה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). היא ציינה שאישור מצד הרגולטור יהפוך את התרופה ל"טיפול המאושר הראשון בארה"ב ל‑EBV+PTLD".

החברת הביוטק עובדת על הטיפול בשיתוף פעולה עם פיר פברה (Pierre Fabre), אחת מקבוצות התרופות הפרטיות הגדולות בצרפת. מנכ"ל Atara, קוקי נוויין, ציין בשנה שעברה שהפירמה עובדת בשיתוף פעולה צמוד עם פיר פברה "כדי לסייע בהיערכות להשקה האפשרית [של tabelecleucel] בארה"ב".

האנליסט רואה פוטנציאל לעליות במקרה של אישור ה‑FDA

לאחרונה העניק האנליסט ג'ון ניומן מ‑Canaccord Genuity המלצת קנייה למניית ATRA, וציין שהוא רואה סיכוי סביר לאישור tabelecleucel על ידי ה‑FDA. ניומן, שהעלה את מחיר היעד למניית ATRA מ‑17 דולר למניה ל‑25 דולר – מה שמרמז על פוטנציאל עלייה של כ‑61% – ציין כי תשלומי אבני דרך מפיר פברה בעקבות האישור יסייעו להחיות מחדש את הפורטפוליו של Atara.

בסוף השנה שעברה הודיעה Atara כי היא מצפה לקבל כ‑31 מיליון דולר בתשלומי אבני דרך מפיר פברה עבור האישור. זאת לאחר שחברת הביוטק שינתה את הסכם תשלום אבני הדרך הקודם, שעמד על 40 מיליון דולר הקשורים לאישור, בתמורה לאפשרות להרוויח עוד 15 מיליון דולר מהשגת יעדים מסחריים מסוימים.

האם מניית Atara היא קנייה, החזק או מכירה?

בוול סטריט, מניית Atara Biotherapeutics נושאת דירוג קונצנזוס של קנייה מתונה, המבוסס על שתי המלצות קנייה שניתנו בחודשיים האחרונים. בנוסף, מחיר היעד הממוצע למניית ATRA, שעומד על 21.50 דולר, מרמז על פוטנציאל עלייה של כ‑33% מרמת המחירים הנוכחית.

קראו כאן על החלטות נוספות הצפויות של ה‑FDA.