אטארה ביו-תראפיוטיקס היא חברה לאימונותרפיה תאית מסוג T, המבוססת על מוצרים זמינים מראש, המפתחת טיפולים עבור מטופלים עם סרטן, מחלות אוטואימוניות ומחלות ויראליות בארצות הברית. החברה מפתחת את tabelecleucel, טיפול אימונותרפי בתאי T הנמצא בניסויים קליניים Phase 3 לטיפול במחלה לימפופרוליפרטיבית לאחר השתלה ...
איך החברה מרוויחה כסף
אטארה ביו-תראפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר משיתופי פעולה, מענקים, ושותפויות לניסויים קליניים. החברה עשויה לקבל תשלומי אבני דרך ותמלוגים משותפויות אסטרטגיות עם חברות תרופות גדולות יותר, המסייעות במימון מאמצי המחקר והפיתוח שלה. שותפויות משמעותיות יכולות לכלול הסכמי פיתוח משותף או עסקאות רישוי, שבהן אטארה ביו-תראפיוטיקס מעמידה לרשותן את הטכנולוגיה והמומחיות שלה, בתמורה לתמיכה פיננסית ולחלוקת רווחים ממכירות מוצרים עתידיות. בנוסף, החברה עשויה לקבל מימון ממענקי ממשלה או ממשקיעים ציבוריים ופרטיים, במיוחד עבור התרפיות החדשניות שלה המיועדות לטפל בצרכים רפואיים שלא נענו.
אטארה ביו-תראפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר משיתופי פעולה, מענקים, ושותפויות לניסויים קליניים. החברה עשויה לקבל תשלומי אבני דרך ותמלוגים משותפויות אסטרטגיות עם חברות תרופות גדולות יותר, המסייעות במימון מאמצי המחקר והפיתוח שלה. שותפויות משמעותיות יכולות לכלול הסכמי פיתוח משותף או עסקאות רישוי, שבהן אטאר...
מסלול רגולטורימשוב ה‑FDA שלפיו מחקר חד־זרועי המשתמש בקבוצות ביקורת היסטוריות יכול לתמוך בהגשת tab‑cel יוצר מסלול אישור מעשי, ללא צורך בניסוי אקראי חדש.
תקדים בינלאומיהאישור האירופי ל‑tab‑cel יוצר תקדים רגולטורי שעשוי לעודד רגולטורים בארצות הברית לשקול ראיות שאינן ממחקרים אקראיים עבור מצב נדיר במיוחד ללא טיפולים מאושרים.
אורך חיי מזומניםאישור רגולטורי עשוי לשחרר תשלומי אבני דרך והכנסות מתמלוגים, שיכולים להאריך באופן מהותי את אורך חיי המזומנים של אטארה ביו-תראפיוטיקס ולאפשר חידוש פיתוחם של תוכניות טיפול תאי נוספות.
סנטימנט דובי
חוסר ודאות רגולטוריפגישת Type A עם ה-FDA עלולה להסתיים בקביעה שהנתונים הקיימים אינם מספקים לאישור, ולהותיר חוסר ודאות רגולטורי משמעותי לגבי tab‑cel של אטארה ביו-תראפיוטיקס.
סיכון בייצורשינוי בתהליך הייצור המסחרי של tab‑cel עשוי לדרוש נתונים קליניים נוספים תוך שימוש בתהליך המעודכן, ובכך ליצור עיכובים פוטנציאליים ועלויות גבוהות יותר.
היתכנות ניסוי קליניאוכלוסיית המטופלים הזכאית הקטנה מאוד וחלון הזמן הצר לטיפול הופכים ניסוי אקראי לבלתי מעשי, ומגבילים את אפשרויות יצירת הנתונים הנוספים שרגולטורים עשויים לדרוש.
מסלול רגולטורימשוב ה‑FDA שלפיו מחקר חד־זרועי המשתמש בקבוצות ביקורת היסטוריות יכול לתמוך בהגשת tab‑cel יוצר מסלול אישור מעשי, ללא צורך בניסוי אקראי חדש.
חדשות אטארה ביו-תראפיוטיקס
Atara Biotherapeutics מדווחת על רווח למניה ברבעון הראשון של -29 סנט, הקונצנזוס -22 סנט
החברה מדווחת כי מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר נכון ל-31 במרץ הסתכמו ב-8.4 מיליון דולר, לעומת 8.5 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2025. החברה אמרה, “כפי שדיווחנו בעבר, חברת Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP), בתמיכת Atara, קיימה פגישה יעילה עם ה-FDA ודנה במסלול אפשרי להגשה מחדש של בקשת רישיון לתרופה
Canaccord שדרגו את Atara Biotherapeutics (ATRA) ל-“Buy” מ-“Hold” והעלו את מחיר היעד ל-13 דולר מ-6 דולר
. . האנליסט, אנליסט Name, מציין בפני משקיעים בסקירת מחקר כי פגישת type-A האחרונה עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מספקת מסלול אפשרי לאישור עבור tab-cel. פגישת type-A היא פגישה
הדירוג של אטארה ביו-תראפיוטיקס הועלה ל"קנייה" מ"החזק" בקנאקורד
קנאקורד העלתה את הדירוג של אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) ל"קנייה" מ"החזק", עם מחיר יעד של 13 דולר, לעומת 6 דולר קודם לכן. האנליסט מציין למשקיעים במזכר מחקר כי הפגישה מסוג Type-A עם ה-FDA מספקת מסלול אפשרי לאישור עבור tab-cel. פייר פברה תגיש נתוני שלב 3 מעודכנים מניסוי ALLELE, דבר שעשוי לפתוח
המסחר במניית Atara Biotherapeutics נעצר בשל תנודתיות גבוהה
. בשעה 10:50 (EDT) המסחר במניית Atara Biotherapeutics (ATRA) נעצר בעקבות הפסקת מסחר בשל תנודתיות (volatility trading pause), שהיא עצירה זמנית של המסחר כאשר מחיר המניה נע במהירות ובחדות בפרק
המסחר במניית Atara Biotherapeutics נעצר בעקבות תנודתיות
10:50 EDT המסחר במניית אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) נעצר, השהיית מסחר בשל תנודתיות פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> קראו עוד על ATRA: אטארה ביו-תראפיוטיקס מקבלת מסלול ברור יותר מול ה-FDA
מניית אטארה ביו-תראפיוטיקס קופצת ב-70%, או 3.60 דולר, ל-8.75 דולר
10:51 EDT מניית אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) קופצת ב-70%, או 3.60 דולר, ל-8.75 דולר פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>> צפו במניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >> קראו עוד על ATRA: אטארה ביו-תראפיוטיקס משיגה מסלול ברור יותר מול ה-FDA עבור Tab-cel
10:55 EDT המסחר במניית אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) מתחדש פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי לחדשות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות המומלצות ביותר על ידי אנליסטים >> קראו עוד על אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA): אטארה ביו-תראפיוטיקס מקבלת מסלול ברור יותר מ-FDA עבור Tab-cel אטארה אומרת