מרק מדווחת כי ניסוי MK-6024-013 בשלב 2b עמד ביעד היעילות העיקרי

מרק מדווחת כי ניסוי MK-6024-013 בשלב 2b עמד ביעד היעילות העיקרי

דה פליי (TheFly)9 בנובמבר 2026

מרק ושות' (MRK) הודיעה על הצגת תוצאות "חיוביות" מהניסוי הקליני של החברה בשלב 2b, שבחן את הבטיחות והיעילות של שלושה מינונים של אפינופגפטידוטייד תת-עורי הניתן פעם בשבוע, אגוניסט כפול ניסיוני של קולטני GLP-1 וגלוקגון, בהשוואה לפלצבו, לטיפול במבוגרים עם MASH ועם פיברוזיס כבדי בשלב F2 או F3. הממצאים הוצגו במהלך מושב תקצירים מיוחד בכנס The Liver Meeting, המתקיים בדנוור, קולורדו, ובמקביל פורסמו בכתב העת The Lancet. ניסוי MK-6024-013 בשלב 2b בחן את הבטיחות והיעילות של אפינופגפטידוטייד תת-עורי הניתן פעם בשבוע במבוגרים עם MASH שאובחן באמצעות ביופסיה ועם פיברוזיס כבדי בשלב F2 או F3, בהשוואה לפלצבו ולקבוצת ביקורת פעילה שקיבלה סמגלוטייד בגלוי. המחקר עמד ביעד היעילות העיקרי שלו: שיעור המשתתפים שהראו היעלמות של MASH ללא החמרה בפיברוזיס לאחר 52 שבועות, כפי שנבדק באמצעות שיטת הניקוד של רשת המחקר הקליני לדלקת כבד שומנית שאינה נובעת מאלכוהול, על ידי סקירה מרכזית בלתי תלויה וסמויה. שיעור המשתתפים שטופלו והראו היעלמות של MASH לאחר 52 שבועות עמד על 56%, 63% ו-61% במינונים השבועיים של 4 מ"ג, 7 מ"ג ו-10 מ"ג של אפינופגפטידוטייד, בהתאמה, לעומת 13% בפלצבו. בשבוע 52 נצפו שיפורים משמעותיים בפיברוזיס של שלב אחד לפחות, ללא החמרה בסטאטוהפטיטיס, שהיה יעד היסטולוגי משני מרכזי. שיעורי התגובה עמדו על 43%, 52% ו-34% בקבוצות המינון של 4 מ"ג, 7 מ"ג ו-10 מ"ג, בהתאמה, לעומת 21% בפלצבו. "MASH מהווה סיכון משמעותי להתקדמות לשחמת הכבד ובסופו של דבר לאי-ספיקת כבד, ולכן יש צורך דחוף באפשרויות טיפול חדשות", אמר ד"ר אליאב בר, סגן נשיא בכיר, ראש תחום הפיתוח הקליני הגלובלי והמנהל הרפואי הראשי במעבדות המחקר של מרק. "אנו מעודדים מאוד מהתוצאות הללו, שמוסיפות לראיות לכך שאפינופגפטידוטייד, אגוניסט כפול ייחודי של קולטני GLP-1 וגלוקגון, עשוי לספק תגובות בעלות משמעות קלינית להיעלמות MASH ולנסיגה בפיברוזיס."