דלגו לתוכן

אינובנט ביולוג'יקס מודיעה כי Sintbilo השיגה את היעד הראשי

דה פליי (TheFly)9 בנובמבר 2026
אינובנט ביולוג'יקס מודיעה כי Sintbilo השיגה את היעד הראשי

אינובנט ביולוג'יקס (IVBXF) הודיעה כי Sintbilo, נוגדן מונוקלונלי רקומביננטי מלא נגד PCSK9 שפותח עצמאית על ידי החברה, השיג את היעד הראשי בשבוע ה-12 במחקר קליני שלב 3 רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, כמונותרפיה, בקרב משתתפים סינים עם היפרכולסטרולמיה שאינה משפחתית והיפרליפידמיה מעורבת. במחקר זה, מונותרפיה ב-Sintbilo הראתה יעילות משמעותית בהפחתת שומנים בדם, עם בטיחות וסבילות חיוביות. Tafolecimab הראה יעילות קלינית משמעותית ובטיחות חיובית באוכלוסיות שצוינו לעיל: בשבוע ה-12, שיעור הירידה ב-LDL-C לעומת קו הבסיס בקבוצת tafolecimab היה גבוה משמעותית לעומת קבוצת הפלצבו; בשבוע ה-12, שיעורי המשתתפים עם LDL-C נמוך מ-2.6 mmol/L, נמוך מ-1.8 mmol/L, וירידה של 50% או יותר ב-LDL-C לעומת קו הבסיס; במהלך המחקר, tafolecimab הראה בטיחות וסבילות חיוביות, ולא התרחשו TEAE חמורים או רציניים; אף AE לא הוביל להפסקה או להשעיה של תרופת המחקר; ולא נצפה כל אות בטיחות חדש בהשוואה למחקרים קודמים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות עליהן ממליצים האנליסטים >>