דלגו לתוכן

האצ'מד צ'יינה מודיעה כי ניסוי SANOVO עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)26 באוקטובר 2026
האצ'מד צ'יינה מודיעה כי ניסוי SANOVO עמד ביעד הראשי

האצ'מד צ'יינה (HCM) הודיעה על תוצאות מניסוי שלב 3 SANOVO בסין. Orpathys בשילוב עם Tagrisso הראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית גבוהה ביעד הראשי, הישרדות ללא התקדמות מחלה, בהשוואה ל-Tagrisso בלבד, בקרב מטופלים שלא קיבלו טיפול קודם עם סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים, או NSCLC, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית EGFR וביטוי יתר של MET. השילוב גם הראה תועלת קלינית מעודדת מאוד בהישרדות הכוללת, או OS, שהייתה יעד משני של הניסוי. תוצאות אלה הוצגו במושב Proffered Paper בקונגרס 2026 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית, או ESMO, במדריד, ספרד. יתרונות ב-PFS הודגמו גם באוכלוסיית MET גבוה וגם באוכלוסיית הכוונה לטפל, או ITT, של הניסוי. Orpathys בשילוב עם Tagrisso הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות ב-44% לעומת Tagrisso בלבד באוכלוסיית ה-ITT. השילוב הראה חציון PFS של יותר משנתיים, לעומת בערך שנה עם Tagrisso בלבד. באוכלוסיית MET גבוה, Orpathys בשילוב עם Tagrisso הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות ב-55% לעומת Tagrisso בלבד. Orpathys בשילוב עם Tagrisso האריך את חציון ה-PFS ב-13.7 חודשים לעומת זרוע ההשוואה. ביעד המשני של OS באוכלוסיית ה-ITT, Orpathys בשילוב עם Tagrisso הראה שיפור קליני משמעותי ב-OS לעומת Tagrisso בלבד. Orpathys בשילוב עם Tagrisso האריך את חציון ה-OS ב-9.6 חודשים לעומת זרוע ההשוואה. לפי ההערכות, 67.4% מהמטופלים שטופלו בשילוב היו בחיים לאחר שלוש שנים, לעומת 47.4% בזרוע ההשוואה. עם מעקב ארוך יותר, עקומות ה-OS המשיכו להיפרד, מה שמאותת על גודל תועלת גבוה יותר לאורך זמן עבור השילוב של Orpathys עם Tagrisso. חשוב לציין כי התועלת שנצפתה ב-PFS וב-OS הייתה עקבית בכל תתי-הקבוצות שהוגדרו מראש באוכלוסיית ה-ITT. פרופיל הבטיחות של Orpathys בשילוב עם Tagrisso היה ניתן לניהול ותאם את הפרופילים המוכרים של כל אחת מהתרופות, ולא עלו חששות בטיחות חדשים. תוך הדגמת סבילות חזקה לטווח הארוך, הפסקת טיפול עקב תופעות לוואי התרחשה אצל 14.8% בלבד מהמטופלים שקיבלו Orpathys בשילוב עם Tagrisso. רוב תופעות הלוואי היו ניתנות לניהול באמצעות התאמות מינון, ושיעורי תופעות הלוואי הקטלניות היו נמוכים ומאוזנים בין זרועות הטיפול.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>