Rigel מדווחת על תוצאות משני ניסויים קליניים של Gavreto

Rigel מדווחת על תוצאות משני ניסויים קליניים של Gavreto

דה פליי (TheFly)19 באוקטובר 2026

ריגל הודיעה כי ניתוח של נתוני היעילות והבטיחות המאוגמים משני הניסויים הקליניים של GAVRETO, או pralsetinib, ARROW ו-TAPISTRY, בחולים עם גידולים מוצקים חיוביים לאיחוי RET, יוצג במושב בעל פה מהיר בקונגרס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית, או ESMO, לשנת 2026, ביום ראשון, 25 באוקטובר. בנוסף, קונגרס ESMO יכלול שתי הצגות פוסטר ו-ePoster עם נתונים קליניים נוספים ונתוני איכות חיים הקשורה לבריאות מניסוי TAPISTRY בחולים עם סרטן בלוטת התריס חיובי לאיחוי RET, ומניסוי ARROW בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים, או NSCLC, חיובי לאיחוי RET. קונגרס ESMO מתקיים במדריד, ספרד, ובאופן וירטואלי בין 23 ל-27 באוקטובר. עיקרי הנתונים מההצגות ב-ESMO כוללים: בניתוח מאוגם של 49 חולים עם גידולים מוצקים חיוביים לאיחוי RET ממחקרי ARROW ו-TAPISTRY, ללא גידולי NSCLC ובלוטת התריס, pralsetinib הראה פעילות חזקה ומתמשכת במגוון סוגי גידולים, כולל לבלב ומעי גס, עם שיעור תגובה כולל, או ORR, של 53% ומשך תגובה חציוני של 12.2 חודשים. במיוחד, בחולים עם גידולי לבלב שטופלו בעבר נרשם ORR של 88%. הנתונים האלה תומכים בשימוש הפוטנציאלי ב-pralsetinib בגישה שאינה תלויה בסוג הגידול עבור גידולים מוצקים חיוביים לאיחוי RET. בקבוצת הניסוי הקליני TAPISTRY, שבחנה את pralsetinib ב-16 חולי סרטן בלוטת התריס עם גידולים חיוביים לאיחוי RET שניתנים להערכת תגובה, pralsetinib הראה פעילות חזקה ומתמשכת נגד סרטן בלוטת התריס חיובי לאיחוי RET, עם ORR של 81.3% ובטיחות שניתנת לניהול. התוצאות תואמות את מחקר ARROW ומדגישות עוד את התועלת שלו באוכלוסייה הזו. בחולים עם NSCLC חיובי לאיחוי RET שנרשמו ל-ARROW, חולים שטופלו ב-pralsetinib כקו טיפול ראשון הציגו ORR גבוה יותר בהערכת החוקרים לעומת חולים שקיבלו טיפולים סטנדרטיים בקו ראשון לפני ההצטרפות ל-ARROW. גם הזמן החציוני עד התקדמות המחלה, הפסקת הטיפול והטיפול הבא או מוות היה ארוך יותר עם pralsetinib בקו ראשון. ממצאים אלה תומכים ב-pralsetinib כטיפול יעיל בקו ראשון, ועולים בקנה אחד עם הנחיות הטיפול הממליצות על עיכוב RET סלקטיבי לחולים עם NSCLC מתקדם חיובי לאיחוי RET. בניסוי הקליני ARROW, טיפול ב-pralsetinib נקשר לשיפור בעל משמעות קלינית באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם NSCLC מתקדם או גרורתי חיובי לאיחוי RET, כאשר לפחות 75% מהחולים שניתן היה להעריך חוו שיפור או יציבות בציונים בכל התחומים שנבדקו ביום 1 של מחזור 12.