Evommune מציגה נתוני הוכחת היתכנות שלב 2a על EVO301 בכנס EADV

Evommune מציגה נתוני הוכחת היתכנות שלב 2a על EVO301 בכנס EADV

דה פליי (TheFly)1 באוקטובר 2026

Evommune (EVMN) שיתפה נתונים נוספים מניסוי שלב 2a להוכחת היתכנות של EVO301 במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה, במהלך מצגת אוראלית מאוחרת בכנס European Academy of Dermatology and Venereology 2026 שנערך בווינה, אוסטריה. EVO301 הוא חלבון היתוך בהזרקה ארוכת טווח, שתוכנן לעכב באופן סלקטיבי פעילות יתר של IL-18, עם פוטנציאל להציע שליטה רחבה יותר במסלול במעלה הזרם לעומת טיפולים ביולוגיים סטנדרטיים. הניסוי, שכלל 70 מטופלים, תוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של מינון תוך-ורידי של 5 מ"ג/ק"ג בנקודת ההתחלה ובשבוע 4, עם יעד ראשי בשבוע 12, שמונה שבועות לאחר המנה האחרונה. EVO301 הראה אות טיפולי ברור, עם פעילות בשבוע 12 שהייתה דומה לטיפולים ביולוגיים משווקים לאחר אופטימיזציית מינון בשבוע 16, לצד פרופיל בטיחות וסבילות חיובי. בנוסף, עיכוב IL-18 קיבל תוקף כמטרה חדשה לטיפול ב-AD, כאשר ניתוחי סמנים ביולוגיים אישרו מעורבות חזקה של המטרה ופעילות אנטי-דלקתית רחבה במסלולי Th2, Th1, Th17 ו-Th22. עיקרי הנתונים שהוצגו: EVO301 עמד ביעד הראשי: EVO301 עמד ביעד הראשי של הניסוי, עם ירידה ממוצעת של 55% ב-EASI לעומת נקודת ההתחלה בשבוע 12, לעומת 22% בפלצבו, שמונה שבועות לאחר המנה האחרונה. נצפתה היפרדות מובהקת סטטיסטית מהפלצבו כבר בשבוע 4, והיא נשמרה לאורך שבוע 8 ושבוע 12. תגובות מוקדמות ומתמשכות של EASI-50 ו-EASI-75 עם שתי מנות בלבד: EVO301 הראה היפרדות משמעותית ב-EASI-50 לעומת פלצבו כבר בשבוע 4, כשהתגובות נשמרו והמשיכו להתחזק עד שבוע 12, שמונה שבועות לאחר המנה האחרונה. בשבוע 12, 63% מהמטופלים שקיבלו EVO301 הגיעו ל-EASI-50 לעומת 23% בפלצבו, ותגובות EASI-75 הראו פער הולך וגדל מול פלצבו לאורך זמן, עד ל-29% לעומת 9% בפלצבו בשבוע 12. התוצאות האלה תואמות את טווח השיעורים שנצפה בטיפולים ביולוגיים משווקים ל-AD לאחר מנה אחת שניתנה בנקודת ההתחלה ובשבוע 4. פרמקוקינטיקה אופטימלית: EVO301 הראה פרופיל PK חיובי, התואם את שלב 1, ותומך במשטר מינון של פעם ב-4 שבועות ובפוטנציאל למינון תחזוקה כל 8 עד 12 שבועות. עדות מכנית מסמנים ביולוגיים: ניתוחים אקספלורטוריים הראו ירידה בסמני Th2 CCL-17 ו-CCL-22, כולל ירידות של כ-75% במטופלים עם רמות TARC גבוהות בנקודת ההתחלה. EVO301 גם הפחית סמני Th1, Th17 ו-Th22, כולל IL-22, שהוא מווסת מרכזי של תפקוד מחסום העור. פרופיל בטיחות וסבילות חיובי: EVO301 נסבל היטב, ללא תופעות לוואי חמורות או קשות הקשורות לטיפול, ללא הפסקות טיפול עקב תופעות לוואי, ללא חריגות מעבדה בעלות משמעות קלינית, וללא דלקת לחמית, תופעת לוואי נפוצה שדווחה בטיפולים ביולוגיים ל-AD. תופעות לוואי הקשורות לטיפול הופיעו ב-10.4% מהמטופלים שקיבלו EVO301 לעומת 13.6% בפלצבו.