Smith & Nephew מקבלת אישור 510(k) מה-FDA ומשלימה ניתוחים עם LANDMARK

Smith & Nephew מקבלת אישור 510(k) מה-FDA ומשלימה ניתוחים עם LANDMARK

דה פליי (TheFly)22 בספטמבר 2026

Smith+Nephew הודיעה כי קיבלה אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, וכי השלימה את מקרי הניתוח הראשונים עם מערכת הברך הכוללת LANDMARK. “זהו באמת רגע מכונן עבור תחום האורתופדיה ב-Smith+Nephew. העתיד של החלפת ברך הופך ליותר ויותר מותאם אישית, ומנתחים צריכים טכנולוגיות שעוזרות להם להעניק טיפול מותאם לכל מטופל בביטחון וביעילות,” אמר נייט פולקרט, נשיא חטיבת האורתופדיה של Smith+Nephew. “יחד, העיצוב הטבעי של ברך LANDMARK בשילוב עם CORI KNEE Handheld Robotics Arthroplasty מספקים פתרון עוצמתי שנועד לתת מענה לצרכים המשתנים של הניתוח האורתופדי.”