קנפייט ביופרמה מדווחת על הישרדות ארוכה מהצפוי שנצפתה במחקר Namodenoson

קנפייט ביופרמה מדווחת על הישרדות ארוכה מהצפוי שנצפתה במחקר Namodenoson

דה פליי (TheFly)2 בספטמבר 2026

קנפייט ביופרמה (CANF) הודיעה כי ההישרדות הכוללת שנצפתה באופן סמוי בכלל אוכלוסיית המטופלים במחקר הפיבוטלי המתמשך שלה בשלב 3 של Namodenoson בסרטן כבד מתקדם, או HCC, נראית ארוכה יותר מכפי שצפו במקור, בהתבסס על ההנחות שעמדו בבסיס תכנון המחקר. מחקר שלב 3 הפיבוטלי הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, שבוחן את Namodenoson בחולים עם HCC מתקדם ועם שחמת בדרגת Child-Pugh B7. המטופלים מחולקים באקראי ביחס של 2:1 לקבלת Namodenoson או פלצבו, כאשר הישרדות כוללת היא יעד היעילות הראשי. ההישרדות שנצפתה משקפת את אוכלוסיית המחקר המאוחדת והסמויה, וכוללת מטופלים שקיבלו גם Namodenoson וגם פלצבו. לכן, בשלב זה לא ניתן להסיק מהנתונים האלה מסקנות לגבי יעילות הטיפול או לגבי הבדלים בין זרועות המחקר. לאור ההישרדות הארוכה מהצפוי שנצפתה באוכלוסיית המחקר, קנפייט ביופרמה בוחנת הקדמה של מועד ניתוח הביניים המתוכנן של המחקר. ניתוח הביניים יאפשר הערכה עצמאית של ההישרדות הכוללת בין קבוצות הטיפול של Namodenoson ושל הפלצבו, בהתאם לתוכנית הניתוח הסטטיסטי של המחקר ולדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות.