אמג'ן: Repatha מפחיתה את הסיכון למוות במבוגרים בסיכון גבוה לפני התקף לב ראשון

אמג'ן: Repatha מפחיתה את הסיכון למוות במבוגרים בסיכון גבוה לפני התקף לב ראשון

דה פליי (TheFly)31 באוגוסט 2026

אמג'ן (AMGN) הודיעה על ממצאים חדשים שמראים כי Repatha הפחיתה את הסיכון למוות במבוגרים בסיכון גבוה, ללא התקף לב או שבץ בעבר, כאשר נוספה לסטטינים או לטיפולים אחרים להורדת כולסטרול מסוג LDL. התוצאות מגיעות מניתוח שהוגדר מראש של ניסוי שלב 3 VESALIUS-CV, והוצגו במושב מדעי מאוחר בכנס של European Society of Cardiology לשנת 2026 במינכן, גרמניה. הן פורסמו גם בו-זמנית בכתב העת Circulation. במחקר של יותר מ-12,000 מטופלים בסיכון גבוה, Repatha סייעה להפחית את הסיכון למוות ב-20%. הטיפול ב-Repatha הוביל לירידות משמעותיות הן במקרי מוות בכלל והן במקרי מוות קרדיו-וסקולריים בניתוח המשני שהוגדר מראש של VESALIUS-CV. בכך שהיא מסייעת למנוע אירועים קרדיו-וסקולריים גדולים, כמו התקפי לב ושבץ, Repatha עשויה להאריך חיים על ידי כך שתסייע למטופלים להימנע מההידרדרות הבריאותית החמורה שיכולה לבוא בעקבותיהם, ובכך לתרום לפחות מקרי מוות בסך הכול. הירידה במקרי המוות החלה להופיע אחרי כ-1.5 שנות טיפול ונמשכה לאורך חציון מעקב של 4.6 שנים. לממצאי התמותה התלוו שני ניתוחים נוספים של VESALIUS-CV. ניתוח אחד הראה כי Repatha הפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים ראשונים, נוספים וסך הכול. הניתוח השני הראה כי הירידה בסיכון להתקף לב עם Repatha נראתה כבר שישה חודשים לאחר תחילת הטיפול. הירידה בסיכון נבעה בעיקר מירידה בהתקפי לב שנגרמו מקרע של רובד טרשתי ומאוטמים גדולים יותר. בשני הניתוחים, היתרונות היו עקביים בכל תתי-הקבוצות המרכזיות של המטופלים, מה שמוסיף לגוף ההולך וגדל של הראיות התומכות בחשיבות של הורדת LDL-C מוקדם יותר עם Repatha במטופלים בסיכון גבוה. אמג'ן הציגה גם תוצאות משני מחקרי עולם אמיתי גלובליים שהדגישו פערים מתמשכים בין המלצות הקווים המנחים לבין ניהול השומנים בפועל ביום-יום. מחקר אחד מצא שמטופלים עם מחלת עורקים כלילית וללא התקף לב או שבץ בעבר קיבלו לעיתים קרובות טיפול חסר, ולא השיגו את רמות ה-LDL-C המומלצות, דבר שמשקף שיעורים נמוכים של התחלת טיפול, האצה בטיפול ומעקב. המחקר השני הדגיש פערים שנצפו בטיפול הקרדיו-וסקולרי בין המינים, והראה כי נשים בסיכון גבוה ללא התקף לב או שבץ בעבר היו פחות צפויות מגברים לקבל טיפול אינטנסיבי להורדת שומנים ולהשיג יעדי LDL-C בכל האזורים. מחקרים אלה מדגישים צורך דחוף בטיפול מהיר ואינטנסיבי יותר להורדת שומנים, כדי לסייע בהפחתת הסיכון לאירוע קרדיו-וסקולרי משמעותי ראשון.