דלגו לתוכן

בוסטון סיינטיפיק מודיעה על ריקול של ENROUTE Transcarotid NPS

דה פליי (TheFly)26 באוגוסט 2026
בוסטון סיינטיפיק מודיעה על ריקול של ENROUTE Transcarotid NPS

ה-FDA מודע לכך שבוסטון סיינטיפיק (BSX) הוציאה מכתב ללקוחות המושפעים, ובו המלצה להסיר קטטרים פרקוטניים מסוימים ממקומות שבהם הם נמצאים בשימוש או נמכרים. ייתכן שהמכשירים משויכים ל-Silk Road Medical בתוך מערכות המלאי של בתי החולים. המכשירים המושפעים: ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System ו-ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus. ב-9 ביולי שלחה בוסטון סיינטיפיק לכל הלקוחות המושפעים מכתב, ובו המליצה על הפעולות הבאות: להפסיק מיד כל שימוש או הפצה נוספים ולהפריד את המוצר המושפע; להחזיר את המוצר לבוסטון סיינטיפיק; להודיע לאנשי הצוות הרלוונטיים במוסד שלכם שמשתמשים במכשירים האלה; ואם מערכות כלשהן הועברו למוסד אחר, ליצור קשר עם אותו מוסד ולהעביר לו את הודעת החברה. בוסטון סיינטיפיק החלה בהסרה של אצוות מסוימות של ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System ושל ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus בעקבות דיווחים על היפרדות של קצה מעטפת עורקית, או היפרדות חלקית של הקצה, במהלך השימוש. היפרדות הקצה עלולה לדרוש שליפה אנדו-וסקולרית או ניתוחית של הקצה שנותר בגוף. סיבוכים הקשורים לקצה שנותר בגוף כוללים תסחיף, שבץ, אירוע איסכמי חולף, היצרות חוזרת או פקקת. נכון ל-9 ביולי, בוסטון סיינטיפיק דיווחה על פציעה חמורה אחת וללא מקרי מוות הקשורים לבעיה זו.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>