טמפוס איי איי מקבלת אישור FDA עבור Tempus ECG-PH

טמפוס איי איי מקבלת אישור FDA עבור Tempus ECG-PH

דה פליי (TheFly)24 באוגוסט 2026

טמפוס איי איי (TEM) הודיעה כי קיבלה אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, עבור Tempus ECG-PH, מכשיר תוכנה מבוסס בינה מלאכותית שמנתח בדיקות אק"ג סטנדרטיות ב-12 לידים, כדי לזהות סימנים הקשורים ליתר לחץ דם ריאתי. “יתר לחץ דם ריאתי אובחן בחסר לאורך השנים, משום שהתסמינים המוקדמים אינם ספציפיים ובדיקות האבחון ברמת תקן הזהב הן פולשניות,” אמר ברנדון פורנוולט, MD, PhD, סגן נשיא בכיר לקרדיולוגיה בטמפוס איי איי. “זהו המכשיר הקרדיווסקולרי השלישי שלנו שקיבל אישור FDA, והוא משקף את המטרה הרחבה יותר שלנו להשתמש בבינה מלאכותית כדי לסייע בזיהוי מטופלים לאורך כל הספקטרום של מחלות לב וכלי דם. אנחנו בונים כלים שיכולים לעזור לרופאים לזהות סיכון בשלב מוקדם יותר.”