דלגו לתוכן

יומסייט מאשרת תוכניות להגשת בקשה משלימה לרישיון ביולוגי עבור ATEV

דה פליי (TheFly)24 באוגוסט 2026
יומסייט מאשרת תוכניות להגשת בקשה משלימה לרישיון ביולוגי עבור ATEV

יומסייט (HUMA) הודיעה כי שיחות שנערכו לאחרונה עם ה-FDA מאשרות את התוכניות והציפיות של החברה להגשת בקשה משלימה לרישיון ביולוגי, או BLA, ל-ATEV, כלי דם מהונדס רקמה ללא תאים, בתחום הגישה לדיאליזה. יומסייט מצפה להגיש את הבקשה המשלימה ל-BLA במהלך נובמבר, במטרה להוסיף את תחום הגישה לדיאליזה כהתוויה המאושרת השנייה עבור ATEV, לאחר אישור ה-FDA שניתן בדצמבר 2024 להתוויה של טראומה וסקולרית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>