דלגו לתוכן

Arcutis אומרת כי Health Canada אישרה את קרם Zoryve 0.05% לילדים עם AD

דה פליי (TheFly)20 באוגוסט 2026
Arcutis אומרת כי Health Canada אישרה את קרם Zoryve 0.05% לילדים עם AD

Arcutis Canada הודיעה כי Health Canada אישרה את קרם ZORYVE 0.05% לטיפול מקומי בדלקת עור אטופית קלה עד בינונית במטופלים פדיאטריים בגילאי 2 עד 5. האישור של Health Canada נתמך בנתונים ממחקר שלב 3 המרכזי INTEGUMENT-PED, שעמד ביעד הראשי וביעדי המשנה המרכזיים שלו, והדגים שיפור משמעותי בחומרת המחלה הכוללת, כאשר יתרונות הטיפול נצפו כבר בשבוע 1. במחקר ההארכה ארוך הטווח, קרם ZORYVE 0.05% הציג פרופיל בטיחות עקבי לאורך 56 שבועות, מה שתומך בשימוש בו לניהול ארוך טווח של דלקת עור אטופית קלה עד בינונית. "האישור הזה מציין אבן דרך חשובה עבור Arcutis ועבור ילדים צעירים החיים עם דלקת עור אטופית בקנדה", אמר ג'יימי לואיס, סגן נשיא ומנהל כללי, Arcutis Canada. "האישור של קרם ZORYVE 0.05% מרחיב את פורטפוליו ZORYVE כך שיכלול ילדים מגיל שנתיים, עם פורמולציה שפותחה במיוחד כדי לענות על הצרכים הייחודיים של ילדים צעירים יותר. אבן הדרך הזו מחזקת את המחויבות שלנו לתת מענה לצרכים רפואיים שלא קיבלו מענה בדרמטולוגיה רפואית ולקדם טיפולים ממוקדים לאנשים החיים עם מחלות עור דלקתיות בכל שלב בחיים. אנו גאים לספק לאנשי מקצוע בתחום הבריאות אפשרויות טיפול חדשניות שיכולות ליצור שינוי משמעותי עבור המטופלים ובני משפחותיהם."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>