ניאוקרין מודיעה על תוצאות מחקר KINECT-PRO שלב 4 בתווית פתוחה

ניאוקרין מודיעה על תוצאות מחקר KINECT-PRO שלב 4 בתווית פתוחה

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026

ניאוקרין (NBIX) ביוסיינסז הודיעה על פרסום תוצאות מחקר KINECT-PRO שלב 4 בתווית פתוחה, שהדגימו כי טיפול יומי פעם אחת בכמוסות INGREZZA, או ולבנזין, הוביל לשיפורים משמעותיים ומתמשכים באיכות החיים ובתפקוד כפי שדווחו על ידי המטופלים, לצד שיפורים בחומרת התנועות של דיסקינזיה מאוחרת, או TD, כפי שהוערכה על ידי קלינאים. השיפורים נצפו ללא קשר לאבחנה הפסיכיאטרית הבסיסית או לחומרת תנועות ה-TD בתחילת המחקר, כולל בקרב משתתפים עם תנועות TD קלות לפי הערכת הקלינאים. כתב היד הופיע ב-CNS Spectrums. KINECT-PRO הוא כיום המחקר היחיד שבחן את ההשפעות של מעכב vesicular monoamine transporter 2, או VMAT2, ‏(INGREZZA) על איכות החיים והתפקוד באמצעות כמה מדדים מאומתים שדווחו על ידי מטופלים, כולל Tardive Dyskinesia Impact Scale, שפותח על ידי ניאוקרין ביוסיינסז בשיתוף עם מובילי דעה בנוירולוגיה ובפסיכיאטריה, והוא כלי ייחודי ומאומת פסיכומטרית שמודד את ההשפעה והנטל של TD מנקודת המבט של המטופל. יחד עם הערכות הקלינאים, הממצאים האלה מספקים הבנה מקיפה יותר של האופן שבו הטיפול עשוי להשפיע גם על תנועות TD וגם על השפעת המחלה על חיי היומיום של המטופלים. היעדים הראשיים של KINECT-PRO היו שינויים מתחילת המחקר ועד שבוע 24 בשלושה מדדים מאומתים שדווחו על ידי מטופלים לגבי איכות חיים ותפקוד. משתתפי KINECT-PRO חוו שיפורים משמעותיים בשלושת המדדים המאומתים של איכות החיים שדווחו על ידי מטופלים, וכן שיפורים בחומרת ה-TD כפי שדווחה על ידי קלינאים. השיפור הממוצע בהשפעת ה-TD ובחומרת התנועות עבר את ספי המינימום שנחשבים לבעלי משמעות קלינית כבר בשבוע 8 ובשבוע 4, בהתאמה, ונשמר עד שבוע 24. השיפורים נצפו ללא קשר למצב הפסיכיאטרי הבסיסי או לחומרת תנועות ה-TD בתחילת המחקר. גם מטופלים עם חומרת תנועות TD קלה יותר לפי הערכת הקלינאים הושפעו מ-TD בתחילת המחקר וחוו שיפורים בעלי משמעות קלינית עד שבוע 24, כולל שינוי ממוצע של ‎-6.8 לעומת תחילת המחקר ב-TDIS ושינוי ממוצע של ‎-5.6 לעומת תחילת המחקר ב-AIMS. כ-58% מהמטופלים עמדו בסף להפוגה תסמינית של TD בשבוע 24, שהוגדרה כציון חומרת תנועה של 0 או 1 בכל אחד משבעת אזורי הגוף שהוערכו באמצעות AIMS. הבטיחות והסבילות של הטיפול היו עקביות עם הפרופיל הידוע של INGREZZA, ולא זוהו חששות חדשים.