דלגו לתוכן

אוטונומיקס משלימה מחקר פרה-קליני ב-GLP, מתכננת הגשה ל-FDA

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026
אוטונומיקס משלימה מחקר פרה-קליני ב-GLP, מתכננת הגשה ל-FDA

אוטונומיקס מדיקל (AMIX) הודיעה על השלמה מוצלחת של המחקר הפרה-קליני שלה במסגרת Good Laboratory Practice, אבן דרך רגולטורית משמעותית שתומכת בהגשת החברה ל-FDA. המחקר בוצע בהתאם לתקני Good Laboratory Practice של ה-FDA, ובחן את הבטיחות, התפקוד והביצועים של פלטפורמת אוטונומיקס מדיקל בכמה יעדים אנטומיים רלוונטיים קלינית במודלים של חזירים. ניתוחי ההיסטופתולוגיה והמעבדה הסופיים תומכים בתוצאות החיוביות של הבטיחות והביצועים שעליהן דיווחה החברה קודם לכן. הנתונים שהופקו מהמחקר צפויים לתמוך בהגשות של אוטונומיקס מדיקל ל-FDA, ומהווים רכיב חשוב בחבילת המסמכים הרגולטורית של החברה, כשהיא מקדמת את הטכנולוגיה הייחודית שלה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>