דלגו לתוכן

סאמיט תרפיוטיקס אומרת ש-Akeso קיבלה אישור שיווק בסין ל-ivonescimab

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026
סאמיט תרפיוטיקס אומרת ש-Akeso קיבלה אישור שיווק בסין ל-ivonescimab

סאמיט תרפיוטיקס (SMMT) ציינה כי ב-12 באוגוסט, השותפה שלה Akeso (AKESF) הודיעה שקיבלה אישור שיווק בסין מרשות התרופות הלאומית לשימוש ב-ivonescimab, נוגדן דו-ספציפי ניסיוני חדשני, שעשוי להיות ראשון מסוגו, בשילוב עם כימותרפיה לטיפול קו ראשון בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג squamous non-small cell lung cancer. זהו האישור השלישי של ה-NMPA למשטר טיפולי הכולל ivonescimab בסין מאז האישור הראשוני של המולקולה במאי 2024. האישור האחרון של ה-NMPA מבוסס על תוצאות ניסוי HARMONi-6, מחקר שלב III רב-מרכזי, במתכונת של אזור אחד, שנערך בסין ונתמך על ידי Akeso, כאשר כל הנתונים הרלוונטיים הופקו, נוהלו ונותחו בלעדית על ידי Akeso.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. Try Now>>

See Insiders’ Hot Stocks on TipRanks >>