דלגו לתוכן

ארג'נקס מודיעה כי המחקר ALKIVIA עמד ביעד העיקרי

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026
ארג'נקס מודיעה כי המחקר ALKIVIA עמד ביעד העיקרי

ארג'נקס (ARGX) הודיעה על תוצאות ראשוניות מהמחקר Phase 3 ALKIVIA שבחן את Vyvgart Hytrulo במבוגרים עם מיוזיטיס אוטואימונית.בקרב האוכלוסייה המשולבת של נמק שריר דלקתי מתווך-חיסון (IMNM) ודרמטומיוזיטיס, מטופלים שקיבלו efgartigimod הציגו שיפור גבוה יותר ב-15.4 נקודות, מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית, בציון השיפור הכולל הממוצע בשבוע 52 לעומת פלצבו. באוכלוסייה המשולבת, מטופלים שטופלו ב-efgartigimod הציגו בעקביות שיפור לעומת פלצבו כבר בשבוע 4, שיפור שהיה מובהק סטטיסטית ונשמר לאורך כל שנת הטיפול, גם עם הפחתת מינוני סטרואידים. בניתוחי תת-קבוצות שנקבעו מראש, גם היעד העיקרי של ציון ה-TIS הממוצע אחרי 52 שבועות הושג בקרב חולי IMNM שטופלו ב-efgartigimod, עם שיפור גבוה יותר ב-14.8 נקודות לעומת פלצבו. ב-DM נצפה שיפור דומה, בעל משמעות קלינית, של 14.5 נקודות, אך מובהקות סטטיסטית לא הושגה בקבוצה הקטנה הזו. גם ב-IMNM וגם ב-DM, כל ששת מדדי הליבה של TIS תרמו להשפעת הטיפול, וכל אחד מהם נטה לטובת efgartigimod לעומת פלצבו, כולל כוח שרירים, תפקוד גופני יומיומי ופעילות המחלה מעבר לשריר. ב-DM נצפה גם שיפור בפעילות מחלת העור. efgartigimod נסבל היטב על ידי המטופלים במחקר ALKIVIA. פרופיל הבטיחות שנצפה היה תואם למחקרים קודמים ולפרופיל הבטיחות הידוע של efgartigimod.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. Try Now>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>