דלגו לתוכן

מחקר של Taiho ו-קולינן מנג׳מנט מדגים PFS מובהק סטטיסטית

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026
מחקר של Taiho ו-קולינן מנג׳מנט מדגים PFS מובהק סטטיסטית

החברה מציינת: “Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical ו-קולינן מנג׳מנט (CGEM) הודיעו כי ניסוי REZILIENT3, ניסוי קליני גלובלי בשלב 3 שבוחן את השילוב של zipalertinib וכימותרפיה מבוססת פלטינה, בהשוואה לכימותרפיה בלבד, כטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים מתקדם מקומית או גרורתי, שלא טופלו בעבר – NSCLC – עם מוטציות החדרה באקסון 20 של הקולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR ex20ins), עמד ביעד הראשי שלו של הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) בניתוח ביניים מתוכנן. בניתוח זה, המחקר הראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית ב-PFS בזרוע שכללה zipalertinib. פרופיל הבטיחות שנצפה בזרוע שכללה zipalertinib היה ניתן לניהול. על בסיס הנתונים האלה, ועדת ניטור הנתונים הבלתי תלויה המליצה להסיר את הסמיות מהמחקר. הניסוי ימשיך לעקוב אחר היעילות והבטיחות. התוצאות המלאות של REZILIENT3 יוגשו להצגה בכנס רפואי בינלאומי קרוב. על בסיס התוצאות האלה, ובכפוף לדיונים עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי, Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical ו-קולינן מנג׳מנט מתכננות לפעול לקבלת אישור רגולטורי בארה״ב למשטר הטיפול המשולב הזה במסגרת טיפול קו ראשון.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>