קלירמיינד מדיסין מקדמת את CMND-100 לחולי הפרעת שימוש באלכוהול

קלירמיינד מדיסין מקדמת את CMND-100 לחולי הפרעת שימוש באלכוהול

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026

קלירמיינד מדיסין (CMND) הודיעה כי ועדת ה-DSMB הבלתי תלויה שלה אישרה פה אחד לקדם את הניסוי הקליני המתמשך של החברה, שלב I/II ובפיקוח ה-FDA, לחלקים B ו-C של הניסוי הקליני. הניסוי בוחן את CMND-100 במטופלים הסובלים באופן פעיל מהפרעת שימוש באלכוהול, וכן במשתתפים בריאים. אישור ה-DSMB הגיע לאחר השלמה מוצלחת של חלק A של המחקר, שבו CMND-100 השיגה את יעד הבטיחות הראשי שלה, והדגימה פרופיל בטיחות וסבילות חיובי בכל רמות המינון המתוכננות אצל משתתפים בריאים. לאחר בחינת כלל נתוני הבטיחות מחלק A, ועדת ה-DSMB המליצה פה אחד לקדם את המחקר לחלקים B ו-C בהתאם לפרוטוקול המחקר שאושר קודם לכן. חלק B מהווה אבן דרך קלינית עבור קלירמיינד, שכן CMND100 ייבחן לראשונה במטופלים אנושיים עם הפרעת שימוש באלכוהול בדרגה בינונית עד חמורה, בניגוד לחלק A שכלל רק משתתפים בריאים. שלב חלק B יגייס, באופן מדורג, שני קוהורטים של שישה מטופלים שיקבלו מינונים של 80 מ"ג ו-160 מ"ג, בהתאמה, ויבחן בטיחות, סבילות וסימנים מוקדמים לפעילות קלינית, כולל הפוטנציאל של CMND100 להפחית צריכת אלכוהול ותשוקה לאלכוהול. חלק C יתבצע במקביל לחלק B, במשתתפים בריאים, ויבחן את CMND-100 במינון יומי קבוע של 160 מ"ג שיינתן במשך חמישה ימים רצופים. מקטע זה, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, צפוי לאפיין עוד את פרופיל הבטיחות והסבילות של CMND-100.