דלגו לתוכן

טיביק הלת' סיסטמס אומרת שמשרד הבריאות של אוקראינה קיבל את תיק הרגולציה של entolimod

דה פליי (TheFly)17 באוגוסט 2026
טיביק הלת' סיסטמס אומרת שמשרד הבריאות של אוקראינה קיבל את תיק הרגולציה של entolimod

טיביק הלת' סיסטמס (VBIO) הודיעה שמשרד הבריאות של אוקראינה קיבל את תיק הרגולציה של החברה עבור Entolimod לעיון רשמי במסגרת מסלול השקילות הרגולטורית של המדינה. Entolimod הוא אמצעי רפואי ניסיוני של טיביק הלת' סיסטמס נגד תסמונת קרינה חריפה. התיק התקבל ב-22 ביולי 2026. מאז המשרד החל בהערכה טכנית של התיק והוציא את סבב השאלות הראשון שלו, שנוגע לאפיון הפיזיקוכימי של התכשיר שיסופק במסגרת הסדר אפשרי של אגירה, והחברה מתכוננת להשיב עליהן. טיביק הלת' סיסטמס זיהתה מאז את דרישות התיעוד, הבדיקות האנליטיות, בקרת האיכות, הייצור, הייבוא והתיוג הנדרשות כדי לקדם את הבדיקה. החברה מאמינה שהחלטה רגולטורית עשויה להתקבל כבר ברבעון הרביעי של 2026, אף על פי שהעיתוי והתוצאה עדיין תלויים בבדיקה של המשרד, בכל בקשה נוספת למידע ובנסיבות התפעוליות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות דחופות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסה עכשיו>>

ראו את המניות החמות של מקורבים לחברה ב-TipRanks >>