אלומיס מודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר ההארכה ארוך הטווח ONWARD3

אלומיס מודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר ההארכה ארוך הטווח ONWARD3

דה פליי (TheFly)10 באוגוסט 2026

אלומיס (ALMS) הודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר ההארכה ארוך הטווח ONWARD3, שנמשך כעת. הנתונים מאשרים כי envudeucitinib סיפקה ניקוי עור מוביל ואת שיעורי התגובה הגבוהים ביותר שדווחו במדד Psoriasis Area and Severity Index 100, בהשוואה לטיפולים פומיים קיימים וניסיוניים. Envudeucitinib היא תרופה פומית ניסיונית מהדור הבא, מעכבת TYK2, שתוכננה במדויק כדי להשיג עיכוב מטרה מקסימלי במשך 24 שעות. בסך הכול, 1,509 מטופלים נכנסו ל-ONWARD3 מ-ONWARD1 או ONWARD2, מה שמשקף שיעור מעבר חזק של יותר מ-85%. בוצע ניתוח אי-היענות מסוג non-responder imputation ב-773 מהמטופלים האלה, מזרועות ה-envudeucitinib, שקיבלו עד 48 שבועות של טיפול רציף. התוצאות הראשוניות כוללות: 75% ו-54% מהמטופלים השיגו PASI 90 ו-PASI 100, בהתאמה. בקרב מטופלים שנכנסו ל-ONWARD3 עם תגובות PASI 90 ו-PASI 100, כ-90% ו-80%, בהתאמה, שמרו על ניקוי העור שלהם למשך התקופה שדווחה של מחקר ההארכה. תוצאות מניתוח NRI משולב ונפרד לאורך תוכנית ONWARD - שבחן 890 מטופלים שהוקצו במקור באקראי ל-envudeucitinib ב-ONWARD1/2, כולל כאלה שלא עברו ל-ONWARD3 - הראו כי 66% ו-47% מהמטופלים שקיבלו 48 שבועות של envudeucitinib השיגו PASI 90 ו-PASI 100, בהתאמה. הטיפול ב-envudeucitinib ב-ONWARD3 המשיך להיות נסבל היטב, עם פרופיל בטיחות שעולה בקנה אחד עם ONWARD1/2, וללא סימני בטיחות חדשים שנצפו. אלומיס מתכננת להציג תוצאות נוספות מתוכנית ONWARD בכנסים רפואיים קרובים, ולהגיש בקשה לתרופה חדשה ל-FDA כדי לבקש אישור ל-envudeucitinib לטיפול בפסוריאזיס פלאק בדרגה בינונית עד חמורה ברבעון הרביעי של השנה. נתונים ראשוניים מניסוי LUMUS שלב 2b של envudeucitinib בזאבת אדמנתית מערכתית צפויים ברבעון השלישי של 2026.