זנטאליס פארמסוטיקלס מדווחת על רווח למניה ברבעון השני של 59 סנט, מול צפי של 48 סנט

זנטאליס פארמסוטיקלס מדווחת על רווח למניה ברבעון השני של 59 סנט, מול צפי של 48 סנט

דה פליי (TheFly)6 באוגוסט 2026

“השגנו אבני דרך חשובות בהמשך ההתקדמות של azenosertib בניסויי DENALI שלב 2 ו-ASPENOVA שלב 3, המיועדים להגשה לרגולציה, עבור חולים עם סרטן שחלות עמיד לפלטינה (PROC) חיובי ל-Cyclin E1. זה כולל את השלמת הגיוס של DENALI חלק 2b ואת ההתאמה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בעקבות פגישת Type D על המינון שנבחר ועל אוכלוסיית המחקר של DENALI, כדי לתמוך באפשרות לאישור מואץ,” אמרה Julie Eastland, מנכ”לית זנטאליס פארמסוטיקלס (ZNTL). “אנחנו נותרנו בטוחים מתמיד של-azenosertib יש פוטנציאל להיות אפשרות טיפול פומית חשובה, שאינה כימותרפיה, עבור כ-50% מחולי PROC עם גידולים חיוביים ל-Cyclin E1, שיש להם אפשרויות מוגבלות. אנחנו מצפים לפרסם את התוצאות המקדמיות של DENALI חלק 2 במחצית הראשונה של 2027. אנחנו ממשיכים לקדם את ניסוי האישור ASPENOVA שלב 3, במטרה להביא לשוק טיפול פוטנציאלי ראשון מסוגו מסוג WEE1 עבור אוכלוסיית חולים זו, שאין לה מענה מספק, ברחבי העולם. בנוסף להתוויה המרכזית, אנחנו רואים פוטנציאל להרחבת azenosertib למצבים רגישים לפלטינה בסרטן השחלות ולסוגי גידולים נוספים באמצעות שילובים.”