דלגו לתוכן

אנקסון מודיעה על נתוני tanruprubart ממחקר FORWARD

דה פליי (TheFly)6 באוגוסט 2026
אנקסון מודיעה על נתוני tanruprubart ממחקר FORWARD

אנקסון ביוסיינסז (ANNX) הודיעה על שיפור מוקדם בכוח ועל הפחתה בעלת משמעות קלינית במוגבלות, שהוצגו עם tanruprubart בעשרת המטופלים הראשונים בארה"ב ובאירופה עם תסמונת גיליאן-בארה, במסגרת מחקר FORWARD המתמשך שלה בתווית פתוחה. במיוחד, נתוני הקוהורט הראשוני של FORWARD הראו שיפור מהיר ובעל משמעות קלינית בכוח והפחתה במוגבלות בתוך ימים, לאחר עירוי יחיד של 30 מ"ג/ק"ג של tanruprubart. התוצאות כוללות: כל המטופלים שטופלו במחקר הראו שיפור מהיר ובעל משמעות קלינית בכוח השרירים בתוך ארבעה ימים. ארבעה מטופלים שהיו מרותקים למיטה בשלב מוקדם של מחלתם הלכו עם או בלי סיוע בין היום השני ליום השמיני. המטופל היחיד שנזקק להנשמה בשלב מוקדם של המחלה נותק ממכונת ההנשמה בתוך ארבעה ימים. חמישה מטופלים נוספים הראו כולם שיפור משמעותי בתפקוד בתוך 48 שעות. באופן כללי, tanruprubart נסבל היטב, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו קשורות ל-GBS או לסיבוכי המחלה, באופן שתואם את תוצאות שלב 3. הקוהורט הראשוני כלל מטופלים ומטופלות בגילים 12 עד 78, וכיסה את כל טווח חומרת המחלה מבינונית עד קשה. תוצאות מחקר FORWARD תואמות את התוצאות שהודגמו במחקר שלב 3 ב-GBS, שבו כ-90% מהמטופלים הראו שיפור מהיר ובעל משמעות קלינית עד היום השמיני לטיפול. הנתונים מ-FORWARD יוצגו בכנסים רפואיים קרובים, והם צפויים לתמוך בתועלת קלינית עקבית של tanruprubart בקרב אוכלוסיות מטופלים עולמיות, כהשלמה להגשת בקשת רישיון ביולוגי (BLA) המתוכננת של אנקסון ביוסיינסז, המיועדת לרבעון הרביעי של 2026. הבקשה לאישור שיווק עבור tanruprubart נמצאת כעת בבחינה של סוכנות התרופות האירופית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>