דלגו לתוכן

Clearmind Medicine מדווחת: ה-DSMB אישר התקדמות במחקר שלב I/II ב-AUD

דה פליי (TheFly)6 באוגוסט 2026
Clearmind Medicine מדווחת: ה-DSMB אישר התקדמות במחקר שלב I/II ב-AUD

Clearmind Medicine (CMND) הודיעה כי ועדת ה-DSMB העצמאית שלה אישרה פה אחד להתקדם לחלקים B ו-C של הניסוי הקליני המתמשך של החברה, שלב I/II, שמפוקח על ידי ה-FDA. בחלקים אלה נבחן CMND-100 בחולים הסובלים כעת מהפרעת שימוש באלכוהול (AUD) ובמשתתפים בריאים, בהתאמה. אישור ה-DSMB מגיע לאחר השלמה מוצלחת של חלק A של המחקר, שבו CMND-100 עמד ביעד הבטיחות הראשי שלו והציג פרופיל בטיחות וסבילות חיובי בכל רמות המינון המתוכננות אצל משתתפים בריאים. לאחר בחינת כלל נתוני הבטיחות מחלק A, ועדת ה-DSMB המליצה פה אחד לקדם את המחקר לחלקים B ו-C, בהתאם לפרוטוקול המחקר שאושר קודם לכן. חלק B מסמן אבן דרך קלינית חשובה עבור Clearmind Medicine, שכן CMND100 ייבחן לראשונה בחולים עם AUD בדרגה בינונית עד חמורה, בניגוד לחלק A שכלל רק משתתפים בריאים. בשלב הזה יגויסו, ברצף, שני קוהורטים של שישה מטופלים כל אחד, שיקבלו מינונים של 80 מ"ג ו-160 מ"ג, בהתאמה. השלב יבחן בטיחות, סבילות וסימנים מוקדמים לפעילות קלינית, כולל הפוטנציאל של CMND100 להפחית צריכת אלכוהול ותשוקה לאלכוהול. חלק C ייערך במקביל לחלק B, במשתתפים בריאים, ויבחן את CMND-100 במינון יומי קבוע של 160 מ"ג שיינתן במשך חמישה ימים רצופים. חלק זה, שהוא כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, יסייע להמשיך לאפיין את פרופיל הבטיחות והסבילות של CMND-100.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>