Mirum Pharmaceuticals מדווחת על רווח למניה ברבעון השני של 1.06 דולר, מול תחזית של 75 סנט

Mirum Pharmaceuticals מדווחת על רווח למניה ברבעון השני של 1.06 דולר, מול תחזית של 75 סנט

דה פליי (TheFly)5 באוגוסט 2026

הכנסות הרבעון השני הסתכמו ב-176.2 מיליון דולר, מול צפי של 166.37 מיליון דולר. “Mirum סיפקה עוד רבעון חזק, עם תנופה מסחרית מתמשכת שתומכת בהעלאת תחזית המכירות נטו של המוצרים לשנה כולה ובהיערכות להשקה לקראת האישור הפוטנציאלי הקרוב של zilurgisertib,” אמר כריס פיץ, מנכ”ל Mirum. “ההחלטה של ה-FDA להעניק ל-volixibat מעמד של טיפול פורץ דרך ומעמד של תרופה יתומה מדגישה את החוזק של נתוני היעילות של VISTAS ואת הצורך הרפואי הבלתי מסופק החמור ב-PSC. VISTAS תוכנן עם קלט מה-FDA כמחקר מרכזי, והגיע ליעד העיקרי שלו עם תוצאות מובהקות מאוד. עם זאת, בפגישה האחרונה שלנו לפני הגשת ה-NDA, הסוכנות המליצה לבצע מחקר שלב 3. אנו מתכוונים לקיים שיחות נוספות עם ה-FDA לפני אפשרות להגשת NDA במחצית הראשונה של 2027 על בסיס VISTAS.”