דלגו לתוכן

אובסידיאן מודיעה על רישום המטופל הראשון למחקר Phase 1/2 Agni-01

דה פליי (TheFly)5 באוגוסט 2026
אובסידיאן מודיעה על רישום המטופל הראשון למחקר Phase 1/2 Agni-01

אובסידיאן תרפיוטיקס (OBX) הודיעה כי המטופל הראשון נרשם לקוהורטה התומכת ברישום במחקר הרב-מרכזי Phase 1/2 Agni-01 של amsokigene autoleucel, טיפול תאי TIL מהונדס המחוזק ב-IL15 הקשור לממברנה וניתן לוויסות תרופתי, בחולים עם מלנומה מתקדמת או גרורתית שעמידה למעכבי נקודות בקרה חיסוניות. “השגנו התאמה עם ה-FDA בנוגע לשיקולים מרכזיים בתכנון הניסוי ובתהליכי הייצור, כולל בדיקת עוצמת התרופה, כדי להתקדם עם הקוהורטה התומכת ברישום, כחלק ממסלול לאישור מואץ על בסיס מחקר חד-זרועי עבור amsoki-cel במלנומה מתקדמת. רישום המטופל הראשון לקוהורטה הזו הוא צעד חשוב בדרך להביא לחולים עם מלנומה מתקדמת עמידה ל-ICI וקשה לטיפול משטר טיפול TIL שמתמקד במטופל,” אמר פראמסוואראן הארי, M.D., M.S., המנהל הרפואי הראשי של אובסידיאן.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>