סל-סאי מודיעה על פרסום מחקר התומך באסטרטגיית הסמנים הביולוגיים של מולטיקיין

סל-סאי מודיעה על פרסום מחקר התומך באסטרטגיית הסמנים הביולוגיים של מולטיקיין

דה פליי (TheFly)4 באוגוסט 2026

סל-סאי (CVM) הודיעה על פרסום המחקר שלה, “אימונותרפיה נאו-אדג'ובנטית חדשה משפרת את ההישרדות הכוללת בחולי סרטן הפה עם ביטוי נמוך של PD-L1 בגידול: הניסוי הקליני IT-MATTERS – התפקיד הפרוגנוסטי של ביטוי PD-L1 בגידול,” בכתב העת הבינלאומי המוכר Oral Oncology. הפרסום שעבר ביקורת עמיתים מספק ראיות מדעיות התומכות באסטרטגיית הסמנים הביולוגיים, שהיא הבסיס לבחירת מטופלים במחקר האימות הגלובלי הקרוב של סל-סאי לצורכי רישום עבור מולטיקיין. המחקר שפורסם ב-Oral Oncology מזהה ביטוי נמוך ואפסי של PD-L1 בגידול, והיעדר מעורבות של בלוטות לימפה, כסמנים פרוגנוסטיים לבחירת מטופלים שהכי צפויים להשיג תועלת הישרדותית משמעותית ממולטיקיין שניתנת לפני הניתוח. באוכלוסיית המטופלים שנבחרה לפי סמנים ביולוגיים, מטופלים שקיבלו את משטר הטיפול במולטיקיין לפני הניתוח ולאחר מכן טיפול סטנדרטי השיגו שיעור הישרדות כוללת לחמש שנים של 73.4%, לעומת 45.8% אצל מטופלים שקיבלו ניתוח ולאחריו טיפול סטנדרטי בלבד. זה משקף יחס סיכון של 0.34 ושיפור מוחלט של 28.6% בהישרדות לחמש שנים. המחקר שפורסם הראה גם שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא התקדמות מחלה, עם ירידה של 49% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות לעומת קבוצת הביקורת באותה אוכלוסיית מטופלים. חשוב לציין שהפרסום שעבר ביקורת עמיתים מסכם כי ניתן להשתמש בסמנים הביולוגיים האלה באופן פרוספקטיבי כדי לזהות מטופלים שהכי צפויים להפיק תועלת ממולטיקיין, ולהנחות מחקרים קליניים עתידיים בסרטן ראש וצוואר. הפרסום ב-Oral Oncology מציין כי הטיפולים המאושרים כיום מסוג מעכבי נקודות בקרה חיסוניות מיועדים בדרך כלל למטופלים עם ביטוי גבוה יותר של PD-L1, בעוד שמנגנון הפעולה הייחודי של מולטיקיין מאפשר לה להועיל למטופלים שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 ברמה נמוכה, וגם ברמה אפסית. הדבר יוצר פוטנציאל לגישת טיפול שמכוונת במיוחד לאוכלוסיית מטופלים עם PD-L1 נמוך או אפסי, שאינה מקבלת מענה מספק. סל-סאי נערכת להתחיל בגיוס למחקר האימות הגלובלי שלה לצורכי רישום, שיכלול 212 מטופלים, ויבחן את מולטיקיין בחולי סרטן הפה באזור הראש והצוואר שאובחנו לאחרונה, לא טופלו בעבר, נמצאים בשלב מתקדם מקומי וניתנים לניתוח, עם ביטוי נמוך ואפסי של PD-L1 בגידול וללא מעורבות של בלוטות לימפה - אותה אוכלוסיית מטופלים שתוארה במחקר החדש שפורסם ב-Oral Oncology. הניסוי תוכנן עם עוצמה סטטיסטית של כ-97% כדי לאשר את יתרון ההישרדות הכוללת שנצפה קודם לכן.