דלגו לתוכן

זאי לאב אומרת כי ה-FDA העניק ל-zocilurtatug pelitecan מעמד של תרופת יתום

דה פליי (TheFly)3 באוגוסט 2026
זאי לאב אומרת כי ה-FDA העניק ל-zocilurtatug pelitecan מעמד של תרופת יתום

זאי לאב (ZLAB) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק ל-zocilurtatug pelitecan, מצומד נוגדן-תרופה פוטנציאלי ראשון מסוגו של החברה נגד Delta-like ligand 3, מעמד של תרופת יתום לטיפול בקרצינומות נוירואנדוקריניות. NECs הם גידולים ממאירים אגרסיביים, שלעתים קרובות מבטאים DLL3. אין כיום טיפולים ממוקדים זמינים, ואין סטנדרט טיפול מאושר לחולי NECs שכבר טופלו בעבר. ה-FDA האמריקאי העניק בעבר ל-zoci מעמד מסלול מהיר עבור NECs חוץ-ריאתיים, וכן FTD ו-ODD ל-zoci עבור סרטן ריאות של תאים קטנים, שהוא ה-NEC הריאתי המשמעותי ביותר ואחד הגידולים המוצקים האגרסיביים והקטלניים ביותר. גם סוכנות התרופות האירופית העניקה ל-zoci מעמד ODD עבור NECs ריאתיים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>