MIRA Pharmaceuticals מספקת עדכון על MIRA-55 ו-SKNY-1

MIRA Pharmaceuticals מספקת עדכון על MIRA-55 ו-SKNY-1

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026

MIRA Pharmaceuticals (MIRA) הודיעה על התקדמות מתמשכת בשתי התוכניות הפרה-קליניות שלה, MIRA-55, מועמדת ניסיונית לתרופה פומית ללא אופיואידים לכאב דלקתי כרוני, ו-SKNY-1, מועמדת ניסיונית לתרופה פומית להשמנה ולהפרעות הקשורות להתמכרות. במהלך השבועות האחרונים, החברה קידמה את שתי התוכניות באמצעות כמה פעילויות פיתוח מתואמות, כולל אופטימיזציה של הפורמולציה, פעילויות כימיה, ייצור ובקרות, פיתוח ייצור, ומחקרי טוקסיקולוגיה וטוקסיקוקינטיקה לא-GLP בשלב חקרני. יחד, אבני הדרך האלה תומכות בהמשך קידום שתי התוכניות לעבר השלב הבא של פיתוח המאפשר הגשת IND. לאחר אופטימיזציית הפורמולציה שעליה הוכרז בעבר עבור שני המועמדים, MIRA המשיכה לקדם פעילויות פיתוח פרמצבטיות שנועדו לתמוך בפיתוח לא-קליני ורגולטורי עתידי. מאמצי ה-CMC הנוכחיים כוללים פעילויות פיתוח אנליטיות, פורמולציה וייצור, שנועדו לתמוך במחקרי טוקסיקולוגיה עתידיים התואמים ל-GLP ובהמשך הפיתוח הקליני. במקביל, החברה השלימה את שלבי המינון בחיות ואת שלבי הנתיחה שלאחר המוות המתוכננים במסגרת מחקרי טוקסיקולוגיה וטוקסיקוקינטיקה חקרניים, לא-GLP, בני 7 ימים במינונים חוזרים, שבחנו את MIRA-55 ואת SKNY-1 הן בחולדות Sprague Dawley והן בכלבי ביגל. מחקרים חקרניים אלה נועדו לספק מידע לגבי סבילות, חשיפה מערכתית ובחירת מינון, כדי לסייע בתכנון מחקרי טוקסיקולוגיה עתידיים תואמי GLP המאפשרים הגשת IND. ניתוח הדגימות, ההערכה הטוקסיקוקינטית וההיסטופתולוגיה עדיין נמשכים.