ViiV Healthcare של GSK מציגה נתונים ממחקר שלב IIIb VOGUE

ViiV Healthcare של GSK מציגה נתונים ממחקר שלב IIIb VOGUE

דה פליי (TheFly)27 ביולי 2026

ViiV Healthcare הודיעה על נתונים שיוצגו השבוע בכנס האיידס הבינלאומי ה-26 בריו דה ז'ניירו, ברזיל, ממחקר שלב IIIb VOGUE. הנתונים מראים כי Dovato הדגימה יעילות שאינה נופלת מזו של Biktarvy במבוגרים החיים עם HIV שלא קיבלו טיפול קודם, כולל אנשים עם עומס נגיפי גבוה או ספירת תאי CD4+ נמוכה.1 הממצאים גם חיזקו את מחסום העמידות הגבוה של DTG/3TC, עם אפס מקרים של עמידות שהתפתחה במהלך הטיפול שזוהו בכל זרועות הטיפול. מחקר VOGUE המתמשך, הרב-מדינתי, בתווית פתוחה ובשלב IIIb, הקצה באקראי 509 מבוגרים החיים עם HIV-1 שלא קיבלו טיפול קודם לקבלת DTG/3TC או BIC/FTC/TAF, והטיפול החל לפני שהיו זמינות תוצאות בדיקות העמידות הבסיסיות. בנקודת הבסיס, ל-47% מהמשתתפים היה עומס נגיפי של 100,000 עותקים/מ"ל או יותר, ל-16% היה עומס נגיפי של 500,000 עותקים/מ"ל או יותר, ול-16% הייתה ספירת תאי CD4+ נמוכה מ-200 תאים/מ"מ3. בשבוע 48, דיכוי וירולוגי הושג אצל 89% מהמשתתפים שקיבלו DTG/3TC לעומת 92% מאלה שקיבלו BIC/FTC/TAF, ובכך הושגה נקודת הסיום של אי-נחיתות במחקר. הזמן החציוני עד לדיכוי נגיפי היה מהיר ודומה בשתי הקבוצות. לא זוהתה עמידות שהתפתחה במהלך הטיפול באף אחת מהזרועות. פרופילי הבטיחות הכוללים של שתי קבוצות הטיפול היו דומים, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים. מספר דומה של משתתפים בכל קבוצה הפסיקו את הטיפול בגלל אי-השגת דיכוי נגיפי או אי-שמירה עליו.