דלגו לתוכן

גוסאמר ביו מודיעה על עדכון רגולטורי מה-FDA ועל רכישה מחדש של הזכויות לסרלוטיניב

דה פליי (TheFly)27 ביולי 2026
גוסאמר ביו מודיעה על עדכון רגולטורי מה-FDA ועל רכישה מחדש של הזכויות לסרלוטיניב

גוסאמר ביו (GOSS) הודיעה על סדרה של עדכונים רגולטוריים, אסטרטגיים ותאגידיים. לאחר פגישת Pre-NDA Type B פורה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, ולאחר קבלת פרוטוקול הפגישה הרשמי, החברה מתקדמת לקראת הגשת NDA מתוכננת עבור סרלוטיניב לטיפול בחולים עם PAH בספטמבר 2026. בנוסף, גוסאמר ביו רכשה מחדש מצ'ייזי את זכויות הפיתוח והמסחור העולמיות לסרלוטיניב, ובעלי המניות של גוסאמר ביו אישרו הצעות הקשורות להחלפת אגרות החוב להמרה שעליה הוכרז בעבר, וכן הסמיכו את החברה לבצע פיצול מניות הפוך והצעות נלוות באסיפה מיוחדת. החברה גם דיווחה, באופן ראשוני, כי המזומנים, שווי המזומנים וניירות הערך הסחירים הסתכמו בכ-57 מיליון דולר נכון ל-30 ביוני 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>