דלגו לתוכן

נירוסנס תרפיוטיקס תגיש בקשת NDS ל-Health Canada עבור PrimeC לטיפול ב-ALS

דה פליי (TheFly)22 ביולי 2026
נירוסנס תרפיוטיקס תגיש בקשת NDS ל-Health Canada עבור PrimeC לטיפול ב-ALS

נירוסנס תרפיוטיקס (NRSN) הודיעה כי היא מתכוונת להתקדם עם הגשת בקשת New Drug Submission, או NDS, ל-Health Canada עבור PrimeC לטיפול בטרשת אמיוטרופית צידית, או ALS, לאחר פגישת Pre-New Drug Submission חיובית עם הסוכנות. נירוסנס תרפיוטיקס מצפה להשלים ולהגיש את הבקשה בחודשים הקרובים. פגישת ה-Pre-NDS האחרונה התקיימה לאחר שהצטברו ראיות נוספות משמעותיות מתוכנית הניסוי הקליני PARADIGM שלב 2b. נירוסנס תרפיוטיקס הציגה ל-Health Canada עדכון מקיף לחבילת ה-NDS המוצעת שלה, כולל השגת יעד הביומרקר הראשי TDP-43 שהוגדר מראש במחקר, הישרדות ארוכת טווח, ניתוחי היסטוריה טבעית חיצוניים, ונתונים מכניסטיים ותרגומיים נוספים שנוצרו מאז האינטראקציה הרגולטורית הראשונית של החברה. הפגישה כללה גם נקודת מבט קלינית מקצועית ממומחה קנדי מוביל ל-ALS, וכן ניתוחים תומכים נוספים שיהוו חלק מחבילת ה-NDS המתוכננת, ובכך יחזקו עוד יותר את מאגר הראיות ההולך וגדל התומך בפוטנציאל של PrimeC ב-ALS. נירוסנס תרפיוטיקס מתכננת להמשיך לעבוד עם Health Canada בזמן שהיא נערכת להגשת ה-NDS, ומצפה לספק עדכונים נוספים ככל שההגשה תתקדם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>