סלדקס תרפיוטיקס מדווחת כי מחקר הברזולבולימאב לא עמד ביעד הראשי וביעדים המשניים

סלדקס תרפיוטיקס מדווחת כי מחקר הברזולבולימאב לא עמד ביעד הראשי וביעדים המשניים

דה פליי (TheFly)21 ביולי 2026

סלדקס תרפיוטיקס (CLDX) דיווחה על תוצאות ראשוניות ממחקר שלב 2 של barzolvolimab, שניתן בזריקה תת-עורית לטיפול ב-prurigo nodularis, מחלת עור כרונית שגורמת להיווצרות גושים/נודולים קשים ומגרדים מאוד על העור. היעד הראשי של המחקר, שיעור המטופלים שהשיגו שיפור של ארבע נקודות או יותר במדד Worst Itch Numeric Rating Scale מהבסיס ועד שבוע 12, וכן היעדים המשניים המרכזיים, לא הושגו. המחקר לא עמד ביעד הראשי או ביעדים המשניים המרכזיים בשבוע 12, באף אחת מרמות המינון שנבדקו. שיעור המטופלים עם שיפור של לפחות 4 נקודות ב-WI-NRS לא הראה הבדל לעומת פלצבו. שיעור המטופלים עם Investigator’s Global Assessment for Chronic Nodular Prurigo – Stage לא הראה הבדל לעומת פלצבו. לא נצפה שיפור גם עם טיפול ממושך יותר. barzolvolimab נסבל היטב. מינון העמסה שלאחריו ניתן המינון השוטף הראה פרופיל בטיחות חיובי, התואם למחקרים קודמים. נצפה דיכוי מהיר ומשמעותי של טריפטאז במחזור הדם, שמעיד על דלדול מערכתי של תאי פיטום. הוספת מינון העמסה של 450 מ"ג הובילה לירידה מוקדמת ומשמעותית בטריפטאז, שנשמרה לאורך כל תקופת הטיפול. מחקר שלב 2 זה, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו ובקבוצות מקבילות, בחן את barzolvolimab לעומת פלצבו בחולים עם PN בדרגה בינונית עד חמורה, שלא הגיבו במידה מספקת לתרופות מקומיות במרשם, או שעבורם טיפול מקומי לא הומלץ מבחינה רפואית. בסך הכול, 140 מטופלים הוקצו באקראי לקבלת barzolvolimab במינון 150 מ"ג לאחר מינון העמסה ראשוני של 450 מ"ג, 300 מ"ג לאחר מינון העמסה ראשוני של 450 מ"ג, או פלצבו, במהלך שלב טיפול של 24 שבועות. לאחר מכן המטופלים היו במעקב במשך 16 שבועות נוספים ללא טיפול במסגרת המחקר. המחקר גייס מטופלים ב-48 מרכזים בשש מדינות, כולל ארצות הברית.