דלגו לתוכן

אקסום תרפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת ה-NDA ל-AXS-12 על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026
אקסום תרפיוטיקס מודיעה על קבלת בקשת ה-NDA ל-AXS-12 על ידי ה-FDA

אקסום תרפיוטיקס (AXSM) הודיעה כי ה-FDA קיבל להגשה את בקשת התרופה החדשה של החברה עבור AXS-12 לטיפול בקטפלקסיה בנרקולפסיה. ה-FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק ה-Prescription Drug User Fee Act ל-1 במאי 2027. ה-FDA גם ציין כי נכון לעכשיו הוא אינו מתכנן לקיים ישיבת ועדה מייעצת כדי לדון בבקשה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>