דלגו לתוכן

אבווי אומרת כי השילוב של Tepkinly אושר על ידי הנציבות האירופית לטיפול בלימפומה

דה פליי (TheFly)6 ביולי 2026
אבווי אומרת כי השילוב של Tepkinly אושר על ידי הנציבות האירופית לטיפול בלימפומה

אבווי (ABBV) הודיעה כי הנציבות האירופית העניקה אישור שיווק ל-TEPKINLY בשילוב עם lenalidomide ו-rituximab לטיפול בחולים מבוגרים עם לימפומה פוליקולרית חוזרת או עמידה לטיפול. האישור מבוסס על תוצאות מניסוי שלב 3 המרכזי EPCORE FL-1, שבחן טיפול ב-TEPKINLY למשך פרק זמן קבוע בשילוב עם R2, בהשוואה ל-R2 כסטנדרט הטיפול. “לימפומה פוליקולרית היא צורה מתמשכת של סרטן שעדיין אינה ניתנת לריפוי, ולכן חולים זקוקים ליותר אפשרויות טיפול. חולים לעיתים קרובות חווים הישנות, ותקופות ההפוגה מתקצרות. בנוסף, בכל פעם שהמחלה חוזרת, עומדות לרשותם פחות אפשרויות טיפול,” אמרה קתרין תיבלמון, M.D., Ph.D., ראש מחלקת המטו-אונקולוגיה באוניברסיטת Paris Cite, בבית החולים Saint-Louis Assistance-Publique-Hopitaux de Paris (APHP) בפריז. “התוצאות שהוצגו בניסוי EPCORE FL-1 הן בעלות משמעות קלינית, ומדגימות את הפוטנציאל של TEPKINLY + R2 לשנות את פרדיגמת הטיפול עבור חולים, תוך הצעת סיכוי לתגובה ממושכת עם אפשרות ללא כימותרפיה.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>