דלגו לתוכן

ברידג'ביו פארמה מודיעה כי ניסוי PROPEL 3 עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)28 ביוני 2026
ברידג'ביו פארמה מודיעה כי ניסוי PROPEL 3 עמד ביעד הראשי

ברידג'ביו פארמה (BBIO) הודיעה כי תוצאות חיוביות מניסוי PROPEL 3, מחקר גלובלי בשלב 3 של infigratinib פומי בילדים החיים עם אכונדרופלזיה, פורסמו כמאמר מחקר מקורי ב-New England Journal of Medicine, או NEJM. הנתונים האלה הוצגו גם בקונגרס הבינלאומי לבריאות העצם של ילדים, ICCBH, 2026, במסגרת הצגה בעל פה של ממצאים מתפרסמים. התוצאות החיוביות ששותפו ב-NEJM מניסוי PROPEL 3 כוללות: PROPEL 3 עמד בהצלחה ביעד הראשי של שינוי מקו הבסיס בקצב הצמיחה השנתי לגובה; PROPEL 3 עמד בהצלחה ביעד המשני המרכזי של שינוי מקו הבסיס בציון Z של הגובה בשבוע 52; בניתוח חקרני שהוגדר מראש של היעד המשני המרכזי, infigratinib פומי השיג את השיפור הראשון בעל מובהקות סטטיסטית בפרופורציות הגוף לעומת פלצבו באכונדרופלזיה; infigratinib נסבל היטב, עם: ללא הפסקות טיפול הקשורות לתרופת המחקר, ללא תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופת המחקר, 3 מקרים של היפרפוספטמיה, כולם קלים, זמניים, ללא תסמינים, וללא צורך בהפחתת מינון או בהפסקת טיפול, ללא תופעות לוואי הקשורות לעיכוב של FGFR1 או FGFR2. נתונים נוספים שהוצגו ב-ICCBH הראו כי infigratinib שיפר את מוטת הזרועות לעומת פלצבו ב-+0.37 סטיית תקן, ובכך סימן את השיפור הראשון בעל מובהקות סטטיסטית במוטת זרועות בניסוי מבוקר פלצבו באכונדרופלזיה

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>