ווטרס מודיעה על אישור 510(k) של ה‑FDA למערכת התרבית BD BACTEC FXI

ווטרס מודיעה על אישור 510(k) של ה‑FDA למערכת התרבית BD BACTEC FXI

דה פליי (TheFly)3 ביוני 2026

ווטרס (WAT) הודיעה כי מערכת התרבית BD BACTEC FXI קיבלה אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). האישור הזה מאפשר מסחור של המערכת בארה"ב. הוא מספק אפשרות חדשה למעבדות שמחפשות מערכת תרביות דם אוטומטית מלאה, שמיועדת לשפר את המהירות, העקביות והדיוק של אבחון ספסיס וזיהומי דם במעבדות מיקרוביולוגיה מודרניות.