Gyre Therapeutics מודיעה על קבלת ה-NDA של F351 על ידי ה-NMPA בסין
דה פליי (TheFly)12 במאי 2026
Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי מרכז הערכת התרופות (CDE) של הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין (NMPA) קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) שלה עבור F351 כטיפול בפיברוזיס כבד הנגרם מהפטיטיס B כרוני, שהוא נזק לכבד שנובע מהדבקה בנגיף הפטיטיס B. הקבלה מגיעה לאחר שה-NMPA העניק מעמד סקירה מואצת ל-F351 במרץ, לאחר ש-Gyre הגישה את ה-NDA דרך החברה הבת שבבעלותה ברוב, Gyre Pharmaceuticals. זהו המוצר המרכזי השני עבורו Gyre הגישה NDA ל-NMPA.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע בזמן אמת על חדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>