Molecular Partners מפרסמת נתוני ניסוי קליני בתרופה MP0317 בכתב העת Nature Cancer

Molecular Partners מפרסמת נתוני ניסוי קליני בתרופה MP0317 בכתב העת Nature Cancer

דה פליי (TheFly)1 במאי 2026

Molecular Partners (MOLN) הודיעה על פרסום נתוני ניסוי קליני בשלב 1 בכתב העת Nature Cancer, הממחישים את הפוטנציאל של אגוניסט CD40 ממוקד-גידול, MP0317, לשינוי המיקרו־סביבה הגידולית. MP0317 נועדה להפעיל תאי מערכת החיסון במיוחד בתוך המיקרו־סביבה של הגידול (TME), באמצעות עיגון לחלבון fibroblast activation protein, שמבוטא בכמויות גבוהות בסטרומה של מגוון גידולים מוצקים. הגישה הממוקדת לגידול הזה עשויה להוביל ליעילות גבוהה יותר עם פחות תופעות לוואי, בהשוואה לטיפולים מערכתיים המכוונים ל-CD40. המאמר שעבר ביקורת עמיתים ופורסם על ידי Steehgs et al., תחת הכותרת “Tumor-localized CD40 agonism with MP0317, a FAPxCD40 DARPin, reprograms the tumor microenvironment – results of a Phase 1 monotherapy study”, מדווח על תוצאות חיוביות מהשלמת ניסוי העלאת מינון בשלב 1 של MP0317. נתוני הביומרקרים המקיפים מאשרים הוכחת מנגנון פעולה עבור MP0317, כולל הפעלה ממוקדת-גידול של מסלול CD40 ועדויות להתארגנות מחדש של המיקרו־סביבה הגידולית (TME) בקרב מטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים. MP0317 הראתה פרופיל בטיחות חיובי עד למינון הגבוה ביותר שנבדק, והפרמקוקינטיקה בנסיוב אישרה התאמה למתן אחת לשבוע או אחת לשלושה שבועות. מתוך 46 המטופלים בניסוי, מטופל אחד השיג תגובה חלקית לא מאושרת ו-14 מטופלים הגיעו ליציבות מחלה, באוכלוסייה הטרוגנית זו עם מחלות מתקדמות. הנתונים הוצגו בכנס השנתי 2024 של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית ושל האגודה לאימונותרפיה של סרטן.