Almirall מציגה תוצאות ביניים ארוכות טווח מניסוי שלב 3b ADlong

Almirall מציגה תוצאות ביניים ארוכות טווח מניסוי שלב 3b ADlong

דה פליי (TheFly)27 במרץ 2026

Almirall (LBTSF) מציגה תוצאות ביניים ארוכות טווח מהניסוי המתמשך בשלב 3b, ADlong, שבוחן את היעילות והבטיחות של lebrikizumab במבוגרים ובמתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה. Lebrikizumab הביאה כמעט לניקוי מלא של העור ולהקלה משמעותית בגרד למשך עד ארבע שנים אצל מטופלים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה, תוך שמירה על פרופיל הבטיחות המוכר שלה. ממצאי הביניים מהשנה הראשונה של ניסוי ADlong בשלב 3b הוצגו בכנס השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה, שמתקיים ב‑27–31 במרץ בדנוור. בניסוי ADlong, רוב המטופלים הגיעו לכמעט ניקוי מלא של העור ולהקלה קלינית משמעותית בגרד, עם עד ארבע שנים של טיפול רציף ב‑lebrikizumab. רוב המטופלים טופלו ב‑lebrikizumab בלבד, וברוב המקרים התוצאות הושגו ללא סטרואידים מקומיים (טופיקליים). בנוסף, 80% מהמטופלים השיגו את התוצאות הללו עם מינון אחזקה חודשי של lebrikizumab במהלך הניסוי. הבטיחות של lebrikizumab בשנה הראשונה של ניסוי ADlong הייתה עקבית עם פרופיל הבטיחות המוכר שלה במטופלים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. רוב תופעות הלוואי היו קלות או בינוניות, ולא הובילו להפסקת הטיפול. תופעות לוואי שקשורות לטיפול שדווחו במחקר כללו נזלת־לוע (nasopharyngitis), זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (URTI) ודלקת לחמית (conjunctivitis). ניסוי ADlong עדיין נמשך וימשיך לעוד שנה נוספת של טיפול. תוצאות אלה מחזקות את התגובה המתמשכת שמושגת עם lebrikizumab לאורך זמן במטופלים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה, ובונות על ממצאים שפורסמו לאחרונה שמראים כי טיפול מתמשך במשך שנתיים אפשר לחלק משמעותי מאוכלוסיית המגיבים להגיע לניקוי מלא של העור ולהקלה בגרד4.