אינמד פארמסוטיקלס מציגה תחזית לפיתוח תרופות לשנת 2026
אינמד פארמסוטיקלס (INM) מציגה תחזית לפיתוח תרופות לשנת 2026. סדרי העדיפויות לפיתוח INM-901 ב-2026 כוללים: קיום פגישת pre-IND עם רשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) ברבעון השלישי של 2026. המשך ביצוע מחקרי פרמקולוגיה וטוקסיקולוגיה התומכים בהגשת בקשת IND. המשך פיתוח והגדלת היקף פעילות ייצור החומר התרופתי והמוצר המוגמר, כדי לתמוך במחקרים המאפשרים הגשת IND ובהגשה עצמה. שיתוף רגולטורים ומומחים קליניים כדי לתכנן את מבנה המחקר הקליני העיקרי לניסוי הקליני הראשון בבני אדם עבור INM-901. בכפוף למשוב רגולטורי ולהשלמת הפעילויות המאפשרות הגשת IND, החברה מכוונת להגשת בקשת IND ולהתחלת ניסוי קליני בשלב 1 בשנת 2027. תחזית תוכנית INM-089 – התקדמות מדעית ותוכניות פיתוח כוללות: יצירת נתונים התומכים בהמשך בחינת הפוטנציאל הטיפולי. השלמת מחקרים פרה-קליניים, כולל הערכת טווח מינונים, המראה פרופורציונליות למינון וריכוזים רלוונטיים מבחינה פרמקולוגית לאחר מתן המינון. קיים תהליך לייצור החומר התרופתי והמוצר התרופתי התומך במחקרים המאפשרים הגשת IND, כאשר צפויה אופטימיזציה נוספת לפני הגשת ה-IND. תכנון לקיום פגישת pre-IND עם ה-FDA ברבעון הרביעי של 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים חדשותיים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין בטיפרנקס >>