דלגו לתוכן

Oryzon Genomics מקבלת אישור EMA למחקר Phase II של iadademstat

דה פליי (TheFly)24 בפברואר 2026
Oryzon Genomics מקבלת אישור EMA למחקר Phase II של iadademstat

חברת Oryzon Genomics (ORYZF) הודיעה כי סוכנות התרופות האירופית (EMA) אישרה את בקשת הניסוי הקליני שלה להתחיל מחקר Phase II של iadademstat, מעכב LSD1 חזק וסלקטיבי בפיתוח קליני בתחומי האונקולוגיה וההמטולוגיה, לטיפול ב־essential thrombocythemia (ET). המחקר, שנקרא IDEAL, הוא מחקר Phase II רב־מרכזי, חד־זרועי, שייערך בספרד בחולים בוגרים עם ET העמידים או שאינם סובלים טיפול בהידרוקסי־אוריאה. היעדים העיקריים של המחקר הם להעריך את הבטיחות והסבילות של iadademstat ולבחון את יעילותו בהפחתת אחוז חולי ה־ET הבוגרים עם ספירת טסיות חריגה. היעדים המשניים כוללים הערכת שיעור התגובה ההמטולוגית הקלינית המתמשכת, אימות הפרופיל הפרמקוקינטי והפרמקודינמי של iadademstat בחולי ET, והערכת משך ההפוגות ההמטולוגיות. Iadademstat יינתן למשך עד 24 שבועות. שלב הארכה נוסף של 24 שבועות יהיה זמין לחולים הנהנים מהטיפול ושיחד עם הרופא שלהם יבחרו להמשיך להשתתף במחקר.

פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>