Fractyl Health מודיעה על תוצאות מניסוי בהערכת Revita

Fractyl Health מודיעה על תוצאות מניסוי בהערכת Revita

דה פליי (TheFly)29 בינואר 2026

• Revita של Fractyl Health הראתה לאחר 6 חודשים הפחתה משמעותית בעלייה החוזרת במשקל לאחר הפסקת טיפול ב-GLP-1, כולל ירידה של כ-70% בעלייה החוזרת במשקל בקבוצה שהשיגה ירידה גבוהה יותר במשקל בשלב ההכנה.
• הטיפול ב-Revita הציג שיפור במדדי השומנים הקרדיומטבוליים ופרופיל בטיחות וסבילות חיובי ללא אירועים חריגים חמורים הקשורים למכשיר או להליך, וללא הפסקות השתתפות עקב תופעות לוואי.

חברת Fractyl Health (GUTS) הודיעה על תוצאות חיוביות לאחר שישה חודשים מהקבוצה האמצעית בניסוי REMAIN-1, ניסוי סמוי ומבוקר-דמה שבוחן את Revita לשמירה על המשקל לאחר הפסקת טיפול בתרופות GLP-1. בכלל אוכלוסיית היעילות שהוגדרה מראש, מטופלים שקיבלו Revita חוו עלייה חוזרת של 4.5% במשקל לעומת 7.5% בזרוע הדמה לאחר 6 חודשים, נתון העולה בקנה אחד עם האטה משמעותית ומתמשכת במסלול העלייה הצפויה במשקל לאחר הפסקת GLP-1. ניתוח אקספלורטורי של מטופלים שהשיגו ירידה במשקל מעל החציון במהלך שלב ההכנה עם GLP-1 הראה כי משתתפים שטופלו ב-Revita חוו עלייה חוזרת של 4.2% במשקל לעומת 13.3% בדמה לאחר 6 חודשים, מה שמייצג הפחתה יחסית של כ-70% בעלייה החוזרת במשקל לאחר הפסקת GLP-1. מטופלים שטופלו ב-Revita הראו שיפור במדדי שומנים קרדיומטבוליים לעומת דמה לאחר 6 חודשים, כולל עלייה בכולסטרול HDL וירידה ביחס הטריגליצרידים ל-HDL, מה שמרמז על שיפור בוויסות המטבולי לאחר הפסקת GLP-1. Revita המשיכה להציג פרופיל בטיחות וסבילות חיובי לאורך שישה חודשים, ללא אירועים חריגים חמורים שנגרמו מהטיפול הקשורים למכשיר או להליך, וללא הפסקת השתתפות בניסוי עקב תופעות לוואי. לא נצפו תופעות לוואי חדשות הקשורות לטיפול בין ביקורת 3 חודשים לביקורת 6 חודשים.