דלגו לתוכן

סטיפל: העיכוב ב-RGX-121 של Regenxbio אינו בלתי צפוי וקל לפתרון

דה פליי (TheFly)28 בינואר 2026
סטיפל: העיכוב ב-RGX-121 של Regenxbio אינו בלתי צפוי וקל לפתרון

סטיפל ממשיכה בהמלצת קנייה על Regenxbio (RGNX) עם מחיר יעד של 45 דולר. בעדכון המשך, הנהלת החברה נתנה הקשר ל״השעיה קלינית״ (clinical hold) על RGX-111/תסמונת הרלר וההשפעה האפשרית שלה על RGX-121/תסמונת האנטר, RGX-202/DMD ועל ABBV-RGX-314/wAMD. הפירמה צופה עיכוב סביר במועד ה-PDUFA של RGX-121, בעיקר משום שסיקורי ה-FDA בדרך כלל מפגרים ב-2–3 חודשים, ומשנית – כדי לאפשר השלמה של ניתוח המעבדה של RGX-111. יצוין כי אזהרות לגבי נאופלזמות קיימות על טיפולי גן אחרים (GTx), והיחס בין סיכון לתועלת ממשיך להיות חיובי. חשוב לציין שנקודת בידול מרכזית בין RGX-111 ל-RGX-121 היא תהליך הייצור של RGX-121, שהוא בעל רמת ניקיון גבוהה יותר, מודרני ומבוקר. סטיפל מדגישה כי "אין שהדבר אמור להשפיע על RGX-202 ו-RGX-314."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין באתר TipRanks >>